邓宏魁新突破！北京瑷格干细胞技术再创奇迹

邓宏魁新突破！北京瑷格干细胞技术再创奇迹

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github

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来源

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https://github.com/dgod/yong/blob/master/data/mb/erbi.txt

2.

https://www.nsfc.gov.cn/publish/portal0/tab434/info94317.htm

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http://www.aeglestem.com/news_list.asp?266

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https://news.pku.edu.cn/jxky/d4583e23c6f94ed795a41bf055a01711.htm

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/e792919016583885116cd7e95dbb764d

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http://www.qiduyy.com/article-73703-263925.html

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https://www.bjmu.edu.cn/yjcg/7ff6ba67222d4d89b31e0be0b5bff1bf.htm

2025年1月，北京瑷格干细胞科技有限公司获得全国首张干细胞《药品生产许可证》，这标志着中国干细胞治疗即将进入大规模生产和商业化应用新阶段。作为北京大兴国际机场临空经济区引进的首家科技创新企业，瑷格干细胞自2020年成立以来，一直致力于干细胞药物的研发，其首个产品“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG1001）已进入临床Ⅰ期试验，用于治疗系统性硬化症。

在干细胞研究领域，北京大学教授邓宏魁被誉为“干细胞领域的魔法师”。他带领团队在化学重编程技术上取得重大突破，为再生医学提供了全新思路。2025年1月，邓宏魁团队在国际学术期刊Nature Chemical Biology上发表最新研究成果，将化学重编程时间从30天缩短至10天，这一突破不仅大大提高了诱导效率，还解决了不同个体细胞重编程效率差异的问题。

多能干细胞具有无限自我更新和分化为生物体所有功能细胞类型的能力，是再生医学领域最关键的“种子细胞”。如何在体外诱导获得人多能干细胞一直是生命科学领域的重要问题。化学重编程技术利用化学小分子组合有效调控细胞命运，可以逆转已分化的体细胞为多能干细胞，为人多能干细胞的制备提供了全新的策略。

邓宏魁团队多年来一直致力于化学重编程调控细胞命运的研究。2013年，该团队首次报道仅使用化学小分子将小鼠体细胞重编程为多能干细胞（Chemically induced pluripotent stem cells, CiPS细胞），开创了一条全新的体细胞重编程路径（Science, 2013；Cell, 2015；Cell Stem Cell, 2018）。2022年，该团队首次建立了利用化学小分子诱导人体细胞重编程为多能干细胞（人CiPS细胞）的技术体系，为人类多能干细胞的制备提供了全新途径（Nature, 2022）。

瑷格干细胞的首个产品AG1001（人脂肪间充质干细胞注射液）用于治疗系统性硬化症，已进入临床Ⅰ期试验。该产品在2023年6月获得临床试验默示许可，目前在北京协和医院开展临床试验。2023年12月，治疗局灶性硬皮病的AG1002也获得临床试验默示许可；2024年3月，治疗糖尿病足溃疡的AG2001获得临床试验默示许可。

随着干细胞技术的不断突破和创新，其在临床应用中的价值将得到进一步挖掘和体现。从难治性疾病的治疗到再生医学的兴起，干细胞技术都发挥不可替代的作用。同时，我国生物医药行业也将借助这一契机，加快转型升级步伐，推动行业向更高水平、更高质量发展。

尽管干细胞药物开发面临政策、技术和生态三大考验，但其发展前景依然可期。随着3D悬浮培养技术、基因编辑技术等的应用，工艺优化与标准化的升级正在推动干细胞药物的开发。未来，干细胞治疗有望在更多疾病领域实现突破，为患者带来新的希望。