瑞万托®上市：首个肺动脉高压PDE5抑制剂开启国内治疗新纪元
瑞万托®上市：首个肺动脉高压PDE5抑制剂开启国内治疗新纪元
近日，国内首个肺动脉高压（PAH）PDE5抑制剂——瑞万托®（Revatio®，枸橼酸西地那非片）经国家药监局批准上市。这款由辉瑞研发的药物，自2005年起已在多个发达国家和地区获批用于治疗肺动脉高压，如今终于落地中国，为国内患者带来了新的希望。
瑞万托：突破性的治疗选择
瑞万托®是国内首个获批用于治疗肺动脉高压的PDE5抑制剂。它含枸橼酸西地那非20mg，符合PAH指南推荐的单次治疗剂量。临床研究证实，该药物能有效改善患者的运动能力和延缓病情恶化，主要适用于WHO功能分级II-III级的特发性PAH患者以及与结缔组织病相关的PAH患者。
PDE5抑制剂的作用机制
PDE5抑制剂通过抑制磷酸二酯酶5（PDE5）的活性，增加细胞内环磷酸鸟苷（cGMP）的浓度，从而促进血管平滑肌松弛和血流增加。在肺动脉高压的治疗中，这类药物能够有效降低肺动脉压力，改善心血管症状。
国内肺动脉高压治疗现状
肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病，我国约有8.37万患者，每年新发病例7000-14000例。与西方国家不同，我国PAH的主要病因是先天性心脏病，其次是特发性和结缔组织病相关PAH。
在没有靶向药物的时代，我国IPAH和家族性PAH的1、3和5年生存率仅为68%、38.9%和20.8%。随着PAH靶向药物的陆续上市，这一情况得到了显著改善。2011年我国研究显示，IPAH的1、3年生存率已提升至92.1%、75.1%，基本达到西方发达国家水平。
PDE5抑制剂的其他心血管应用
PDE5抑制剂最初是作为心血管疾病药物研发的。除了治疗肺动脉高压，这类药物还在其他心血管疾病中展现出潜力。近期研究发现，西地那非可能降低阿兹海默症风险达69%，这一发现为该药物的应用开辟了新的研究方向。
展望未来
瑞万托®的上市标志着我国在罕见病治疗领域迈出了重要一步。随着更多创新药物的出现，如默沙东的Sotatercept等，肺动脉高压的治疗前景将更加广阔。这些药物不仅改善了患者的生存率，也提高了他们的生活质量。
需要强调的是，PDE5抑制剂虽效果显著，但需在医生指导下使用。例如，正在服用硝酸酯类药物的患者禁用，以免引发严重低血压。此外，重度肝功能不全、低血压患者以及有视网膜色素变性病史的患者也应禁用。
瑞万托®的上市无疑为我国肺动脉高压患者带来了新的希望。随着医学研究的不断深入，我们有理由相信，未来将有更多创新药物问世，为患者带来福音。