Lecanemab：阿尔茨海默病治疗的里程碑

Lecanemab：阿尔茨海默病治疗的里程碑

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来源

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https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=8adb83222422

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https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_7543

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http://bj.news.cn/20240627/ca2e68b42c1947d7ad92590c8b89a3f8/c.html

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https://www.hkdengyue.com/a/xinwenzixun/2024/0819/447.html

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https://qiushihospital.com/article/5513239322685776

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http://www.genetinfo.com/international-news/item/82027.html

2024年1月9日，由卫材和渤健共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（Lecanemab）在中国获批上市，这标志着我国阿尔茨海默病治疗领域迎来重大突破。作为全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，仑卡奈单抗的出现为患者和家庭带来了新的希望。

仑卡奈单抗是一种人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，其独特的作用机制在于选择性结合并中和消除大脑中的有毒β-淀粉样蛋白聚集体（低聚物和原纤维）。这些聚集体被认为是阿尔茨海默病神经退行性过程的关键因素。

在大型3期临床研究Clarity AD中，仑卡奈单抗展现了令人鼓舞的疗效。研究纳入1795名受试者，结果显示：

• 用药3个月即大幅降低Aβ负荷
• 18个月时有效缓解疾病进展27%
• 60%的早期患者实现病程逆转

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“仑卡奈单抗的出现开启了阿尔茨海默病‘对因治疗’的新时代，它具有改变疾病病理、缓解疾病进展的潜力。”

目前，仑卡奈单抗已在多个主要国家和地区获得批准，包括美国、日本、中国等。美国FDA已受理其皮下自动注射维持剂量的生物制品许可申请，预计审评日期为2025年8月31日。

值得一提的是，仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，产品由卫材和渤健共同商业化推广。这种合作模式加速了药物的全球布局，让更多患者能够尽早获得这一创新疗法。

在中国，仑卡奈单抗的获批具有里程碑意义。首都医科大学宣武医院神经内科主任医师魏翠柏指出：“目前我国阿尔茨海默症患者达1000多万人，占世界总病例数的五分之一。仑卡奈单抗的出现将为患者提供更有效的治疗选择，有助于延缓疾病进展，改善生活质量。”

尽管仑卡奈单抗展现出显著的临床效果，但其高昂的价格（每月约7500元，年花费18万元）仍让许多家庭望而却步。专家呼吁，随着药物的普及，希望价格能够逐步降低，最终纳入医保政策，使更多患者受益。

此外，仑卡奈单抗的长期疗效和安全性仍需进一步观察。专家建议，患者应在专业医生的指导下，根据病情选择合适的治疗方案。

仑卡奈单抗的出现无疑为阿尔茨海默病治疗带来了新的希望。它不仅证实了β淀粉样蛋白假说的有效性，更为患者和家庭带来了实质性的帮助。随着研究的深入和临床经验的积累，我们有理由相信，阿尔茨海默病的治疗将迎来更多突破，最终实现对这一疾病的精准管理和有效控制。