恩替卡韦仿制药VS原研药：价格相差十倍，效果真的差很多吗？

恩替卡韦仿制药VS原研药：价格相差十倍，效果真的差很多吗？

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网易

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来源

1.

https://www.163.com/dy/article/JEQ1U2Q10534RZ1A.html

2.

https://www.stcn.com/article/detail/1451728.html

3.

https://new.qq.com/rain/a/20240809A07GT400

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https://www.21jingji.com/article/20250208/herald/f1591acaf5fc38e99ae43adbc647860d.html

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https://new.qq.com/rain/a/20240927A0A1OC00

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https://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/f4113601/202408/t20240814_33431989.html

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/309ec1473b4b4d4e2d1a46ed2c4b2e28

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https://m.1blv.com/newsDetail/108706.html

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http://www.joyyears.com/post/qiang-hua-zheng-ce-xie-tong-tui-jin-li-lun-yan-jiu/

10.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_7996

“医生，进口的恩替卡韦和国产的价格相差那么大，是不是贵的效果更好？”这是许多慢性乙肝患者在就医时经常提出的疑问。作为治疗乙肝的一线药物，恩替卡韦的原研药和仿制药到底有何区别？价格相差近十倍，疗效是否也天差地别？让我们通过最新的研究数据来一探究竟。

一项针对北京三家三甲医院1060例患者的“真实世界研究”显示，国产仿制药润众与原研药博路定在病毒学应答率方面无统计学差异。研究采用倾向性评分匹配（PSM）方法校正基线差异后发现：

• 政策实施后，润众组和博路定组在24周时的病毒学突破率分别为2.35%和2.23%，差异无统计学意义（P = 0.889）
• 血清学应答和生物学应答也无统计学差异
• 安全性指标（血清肌酐升高率、血清肌酸激酶升高率）两组间均无显著差异

除了上述研究，多位临床专家也指出，国产恩替卡韦在有效性、安全性和依从性方面与原研药没有显著差异。它们都属于鸟嘌呤核苷类似物，主要作用是抑制乙型肝炎病毒的复制，从而改善肝功能，减轻乙肝病人的症状。在临床试验中，国产与进口恩替卡韦的耐药率和治疗效果相当接近。

价格方面，仿制药的优势十分突出。以润众和博路定为例：

• 政策实施前，平均治疗费用分别为1419.87元和2622.97元
• 政策实施后，平均治疗费用降至82.55元和1222.69元
• “4+7”集采后，正大天晴的恩替卡韦分散片价格低至13.76元/盒（0.5mg*28片），较之前降幅超过90%

恩替卡韦仿制药的普及，离不开国家集采政策的推动。自2018年启动“4+7”集采试点以来，我国已开展十批国家药品集采，累计成功采购435种药品。集采不仅大幅降低了药品价格，更重要的是通过一致性评价确保了仿制药的质量，让患者能够用上“性价比”更高的药物。

面对原研药和仿制药的选择，专家建议患者不要自行决定，而应该在医生的指导下，根据自身的病情、经济状况等因素综合考虑。无论选择哪种药物，坚持规范治疗、定期监测才是取得良好疗效的关键。

综上所述，恩替卡韦的仿制药与原研药在疗效和安全性上并无显著差异，而仿制药凭借其显著的成本优势，已成为更多患者的选择。这不仅减轻了患者的经济负担，也为实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标提供了有力支持。