《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》发布
《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》发布
随着多种疾病免疫机制的逐步揭示，免疫调节治疗正吸引越来越多临床医生的关注和应用，尤其在感染和重症领域。胸腺肽α1（Thymosin Alpha 1，Tα1）是一种具有增强抗病毒、抗细菌、抗肿瘤免疫活性的多肽，能够影响多种免疫细胞的数量和功能，可通过固有免疫和适应性免疫抵御病原体入侵并清除内源性毒性产物。Tα1还作为TLR-2和TLR-9的激动剂，激活免疫反应，促进Th1型细胞因子的产生，增强NK细胞和巨噬细胞的活性，长期以来被认为是免疫增强剂、免疫调节剂和免疫恢复剂。
2024年7月，《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》由国家感染性疾病临床医学中心和国家传染病医学中心共同发布。共识提供了基于当前最佳证据的指导，规范胸腺法新的临床使用，进一步增进了临床医师对此药物的了解。
图1：共识发布启动——《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》发布，众专家齐聚一堂（从左到右：郝绍瑞教授、连江山教授、朱彪教授、陆新成会长、黄建荣教授、卢明芹教授、高海女教授、郭永征教授）
-共识要点抢先看-
由国家感染性疾病临床医学中心和国家传染病医学中心共同发布的这份专家共识，基于大量文献和研究成果，提供了10条具体的推荐意见，以期提高临床医师对胸腺法新的了解和应用规范，规范胸腺法新在感染和重症相关领域的临床应用。
感染性疾病
首先共识提出了恩替卡韦与胸腺法新联合治疗乙肝相关肝硬化患者可能带来的益处，包括改善纤维化指标和降低病死率。这种联合疗法在治疗乙肝相关慢加急性肝衰竭中晚期患者时，同样展现出了降低继发感染和提升存活率的潜力。共识进一步强调胸腺法新在慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒作用，特别是当与其他药物如核苷（酸）类似物或干扰素联合使用时，其疗效更加显著。
其次，在肺部感染的治疗中，胸腺法新通过调节T淋巴细胞亚群和增强机体免疫功能，为细菌和真菌感染提供了新的治疗方向。同时，胸腺法新在肺结核治疗中也显示出了积极的效果，尤其是在合并糖尿病患者中，能够调节免疫功能并降低炎症细胞因子水平。此外，面对新型冠状病毒感染（COVID-19），胸腺法新的应用显示出减少重症发生率和缩短住院时间的优势，特别是在老年和免疫功能低下的患者群体中，胸腺法新能够显著降低病死率。
重症领域
对于脓毒症患者，胸腺法新的应用不仅能够降低病死率，还能提高mHLA-DR表达，从而改善临床结局。尽管在重症急性胰腺炎的治疗中，胸腺法新并未普遍推荐，但对于伴有特定条件的患者，如高血糖或特定淋巴细胞计数范围的患者，胸腺法新的应用可能有助于降低感染性胰腺坏死的风险。
胸腺法新在肿瘤治疗领域通过提高细胞免疫功能，不仅能降低医院感染发生率，还可改善患者生活质量并提高了存活率。另外，胸腺法新在提高老年人或免疫功能低下患者的疫苗应答率方面也显示出了显著的效果，尤其是在流感疫苗接种中，胸腺法新能够显著提高高龄老人的抗体水平。尽管胸腺法新在多种疾病中显示出潜在的治疗效果，但仍需更多的临床试验来评估其安全性和有效性。
最后，共识强调，临床医师在面对具体患者时，应充分了解最佳临床研究证据，评估患者病情及其意愿，制定合理的诊疗方案。未来，随着研究进展，这些共识意见将不断更新和完善，以进一步提高胸腺法新的临床应用规范。
-黄建荣教授专访-
图2：特邀共识执行主任委员浙江大学医学院附属第一医院黄建荣教授进行专访
Q1 您认为，目前在重症和感染性疾病中，公共卫生体面临着怎样的挑战？
呼吸道感染包括流感、肺炎等尤其在冬春季节较为常见，细菌耐药性问题日益严重，特别是在一些常见的感染性疾病中，如耐多药结核病（MDR-TB）和耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）等。尽管近年来通过疫苗接种和筛查计划已取得一定的控制进展，乙型病毒性肝炎仍然较为普遍。另外，慢性病患者更易感染，且感染后治疗更为复杂。这些疾病对公共卫生系统的压力持续增加，政府一直在加强公共卫生体系的建设，提高疾病预防、控制和医疗响应能力，以应对这些挑战。
Q2 您能否为我们介绍一下参与本共识修订的组织机构有哪些？
共识由国家感染性疾病临床医学中心、国家传染病医学中心、中华医学会热带病与寄生虫病分会浙江分会，以及浙江大学医学院附属第一医院和中华临床感染病杂志部牵头，在李兰娟院士的领导下，专家组结合了国际上与国内已发表的相关论文，通过循证医学的方法，对胸腺法新的应用进展进行了系统评估。我们经过深入讨论和严格评估后提出的十条共识，旨在为临床应用提供科学依据。
Q3 您认为这次发布的专家共识将会给临床医生的诊疗决策带来怎样的影响？
此次专家共识的修订，目的是为临床医生提供一个关于胸腺法新应用的重要参考。我们希望临床医生能够根据共识推荐的意见，更合理地使用这个药物。共识将于今年8月底在《中华临床感染病》杂志上全文发表，我们相信其发布将对临床用药提供重要的指导意义，以促进临床实践更规范的应用。
Q4 您能否为我们简要介绍一下胸腺法新在临床应用中的价值？
胸腺法新是一种具有抗感染、免疫调节及抗肿瘤多重作用的药物。在近几年的抗病毒、抗细菌、抗肿瘤治疗以及免疫调节方面，它取得了显著的学术进展。我们通过一年多的努力，结合国内外的研究成果，提出了胸腺法新在肝硬化、乙肝、肝衰竭、慢乙肝的抗病毒治疗、新型冠状病毒感染、细菌、真菌感染、结核感染，肿瘤患者治疗，以及免疫低下和老年人免疫接种应答率等方面的应用共识，显示了其在调节免疫功能、控制感染方面的重要价值。
Q5 最后，您能否就胸腺法新在临床应用中存在的问题和未来的研究方向分享一下您的看法？
尽管胸腺法新在多个领域显示出潜力，但我们认识到目前对一些疾病的研究还不够充分。我们鼓励大家关注胸腺法新的临床应用和诊治体会，开展更多的学术交流。我们希望共识的发布能激发更多的研究和讨论，以便在下次修订时，我们能够拥有更多的证据来支持我们的推荐。最后，希望本共识发布能对大家有所帮助，谢谢!
-总 结-
《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》的发布为临床医生在感染、重症以及肿瘤治疗中的药物选择提供了规范指导。随着研究的深入，期待未来对胸腺法新的进一步探索，将有更多证据支持其在免疫调节和疾病治疗中的广泛应用，从而惠及更多患者。