上海中医药大学研发：扶正化瘀胶囊治疗慢性肝病获国际认可

上海中医药大学研发：扶正化瘀胶囊治疗慢性肝病获国际认可

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1.

https://m.familydoctor.com.cn/202404/3062415.html

2.

https://www.iivd.net/thread-80201-1-1.html

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https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH240907

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https://zxyxhen.whuhzzs.com/article/id/65d990da7a56ed58dd579b37

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https://lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH240924

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https://www.lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH240926?viewType=HTML

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https://www.jd.com/pccontent/1008022457552606

扶正化瘀胶囊是上海中医药大学研发的中药制剂，主要用于治疗慢性病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝病、肝纤维化、肝硬化及肝癌等慢性肝病。该药具有活血化瘀、养精益肝的功效，已被列为抗肝纤维化的首选中成药，并获得多项国内外专利。多年的临床应用证明了其在缓解症状和改善病情方面的有效性。

扶正化瘀胶囊的研发历程体现了中医药现代化的创新之路。该药由上海中医药大学肝病研究所历经数十年研究开发，其作用机制和临床效果已得到广泛验证。

2013年，扶正化瘀胶囊在美国完成了II期临床试验，这是首个由FDA批准在美国本土开展的植物药治疗丙型肝炎与肝纤维化的注册临床研究。试验由美国加利福尼亚大学圣迭戈分校的Hassanein教授领衔，参与单位包括南加州肝病研究中心、加利福尼亚大学戴维斯分校、犹他大学医学院、贝勒医学院、斯坦福大学医学院等9个美国知名医疗机构。

试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共招募249例患者，其中符合入组条件的患者118例。试验组给予扶正化瘀胶囊（4.8g/天），对照组给予空白安慰剂，治疗周期为48周，随访12周。主要疗效指标为治疗前后肝组织纤维化病理学检测结果，由3位病理学家进行网上盲法阅片。

结果显示，完成治疗前后2次肝活检的患者共89例，无明显与药物相关的不良反应，依从性达到84%。与对照组相比，扶正化瘀胶囊组的肝纤维化进展明显减缓，符合FDA对II期临床试验的评价要求。

一位32岁的慢性肝炎患者张先生，在体检中发现肝纤维化程度加重，担心会发展为肝硬化。在医生建议下，他开始使用扶正化瘀胶囊进行治疗。经过一段时间的用药，他的病情得到了有效控制，肝功能指标逐渐恢复正常。

在使用扶正化瘀胶囊时，患者需要注意以下几点：

1. 严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
2. 注意药物相互作用，如有其他疾病需同时用药，应告知医生
3. 定期复查肝功能和肝纤维化指标，监测病情变化

在日常生活中，患者还应注意保持健康饮食、规律作息和适量运动，以辅助药物治疗效果。需要注意的是，该药可能引起胃肠道不适、皮肤过敏等副作用，肝肾功能不全的患者需谨慎使用。

在原发性胆汁性胆管炎中西医结合诊疗专家共识中，扶正化瘀胶囊被推荐用于慢性肝病及早中期肝硬化的治疗。专家指出，该药通过活血化瘀、养精益肝的作用机制，能够有效改善肝纤维化和肝硬化患者的临床症状。

扶正化瘀胶囊的成功研发和临床应用，不仅体现了中医药在肝病治疗领域的创新突破，更为广大慢性肝病患者带来了新的治疗选择。但需要强调的是，该药应在医生指导下使用，患者不可自行购药服用。同时，药物治疗应与健康生活方式相结合，以达到最佳治疗效果。