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嗜酸性食管炎治疗迎来新突破:首个生物制剂获FDA批准

创作时间:
作者:
@小白创作中心

嗜酸性食管炎治疗迎来新突破:首个生物制剂获FDA批准

引用
MedSci-临床研究与学术平台
9
来源
1.
https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=78e1832220e5
2.
https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/eosinophilic-esophagitis/diagnosis-treatment/drc-20372203
3.
https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/dysphagia/symptoms-causes/syc-20372028
4.
http://news.cn/health/20241108/55aee8a476e54548b3d07fba07e55912/c.html
5.
https://rs.yiigle.com/cmaid/1528673
6.
https://www.ebiotrade.com/newsf/2025-2/20250206100014037.htm
7.
https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/dysphagia/diagnosis-treatment/drc-20372033
8.
https://www.zhihuiya.com/news/info_4964.html
9.
https://news.bioon.com/article/b90d8439606d.html

近年来,嗜酸性食管炎的诊断和治疗取得了显著进展。新的诊断工具如内镜下功能性管腔成像探头(FLIP)和非侵入性的粘膜阻抗测量技术正在改变传统的诊疗模式。在治疗方面,除了常用的皮质类固醇和质子泵抑制剂外,针对白细胞介素(IL)-13和IL-4/IL-13受体的生物制剂RPC4046和杜皮鲁单抗也显示出积极效果。这些新发现为患者提供了更多希望,同时也推动了多学科综合管理的发展。

01

什么是嗜酸性食管炎?

嗜酸性食管炎(EoE)是一种慢性炎症性疾病,其特征是食管黏膜中嗜酸性粒细胞大量浸润,导致食管功能障碍。这种疾病通常与过敏反应有关,常见症状包括吞咽困难、食物嵌顿和胸痛。与普通食管炎不同,嗜酸性食管炎并非由胃酸反流引起,而是与免疫系统异常反应相关。

02

诊断技术的新突破

目前,嗜酸性食管炎的诊断主要依赖于内镜检查和组织活检。医生会通过内镜观察食管黏膜的变化,并采集组织样本进行病理学检查,以确定嗜酸性粒细胞的数量。此外,血液检测也可以帮助评估患者的过敏状态,通过检测嗜酸性粒细胞计数和总免疫球蛋白E水平来辅助诊断。

近年来,一种名为“食管海绵取样检查”的新型诊断技术开始受到关注。这种非侵入性方法通过让患者吞下一颗带有细绳的胶囊,胶囊在胃中溶解后释放出一块海绵。当海绵被拉出时,会采集到食管组织样本,从而避免了传统内镜检查的不适感。

03

治疗领域的重大进展

传统上,嗜酸性食管炎的治疗主要包括饮食调整、质子泵抑制剂和局部类固醇。然而,这些治疗方法往往效果有限,且需要长期使用。近年来,针对疾病发病机制的新型生物制剂为患者带来了新的希望。

度普利尤单抗(Dupixent)是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗嗜酸性食管炎的生物制剂。这是一种人源性单克隆抗体,通过靶向白细胞介素-4受体α(IL-4Rα),同时阻断IL-4和IL-13信号通路,从而抑制炎症反应。

最近发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验结果显示,度普利尤单抗在儿童患者中表现出显著疗效。试验纳入了1至11岁的嗜酸性食管炎患者,他们对质子泵抑制剂无反应。结果显示,与安慰剂相比,接受高剂量和低剂量度普利尤单抗治疗的患者在第16周时的组织学缓解率分别为68%和58%,而安慰剂组仅为3%。此外,接受高剂量治疗的患者在内镜检查评估的疾病严重程度上也显示出显著改善,且效果可持续长达一年。

04

未来展望

随着对2型炎症机制的深入理解,针对IL-33等其他关键信号通路的新型生物制剂也在研发中。这些创新疗法有望进一步提高嗜酸性食管炎的治疗效果,减少副作用,改善患者生活质量。

同时,多学科综合管理的重要性日益凸显。通过整合过敏科、消化内科、营养科和心理科等多学科资源,可以为患者提供更全面的治疗方案。这包括识别和避免过敏原、制定合理的饮食计划以及提供必要的心理支持。

嗜酸性食管炎的治疗已经进入精准医疗时代。随着更多创新药物的出现和诊断技术的进步,我们有理由相信,这种疾病将得到更好的控制,患者的生活质量也将得到显著改善。

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