高血压患者福音：坎地沙坦酯片新突破！

高血压患者福音：坎地沙坦酯片新突破！

引用

格隆汇

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来源

1.

https://m.gelonghui.com/p/1322681

2.

https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=d53f81469042

3.

https://m.gelonghui.com/p/1259461

4.

https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%9D%8E%E5%9C%B0%E6%B2%99%E5%9D%A6

5.

https://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10062-1021564929.htm

6.

https://www.zyxyfy.com/ksdh/ywjg/yjks/yxb/yykp/content_20597

7.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/a46e750fce56e2eca7c8b7252fd17aaa

8.

http://www.pharmdy.com/jdxw/1215.html

9.

http://kjj.lanshan.gov.cn/Zgzc/Article/Pager?Subject=%u574E%u5730%u6C99%u5766%u916F

10.

https://www.yydbzz.com/article/2022/1004-0781/1004-0781-41-12-1828.shtml

11.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_8061

随着高血压患病率的不断攀升，作为一线降压药的坎地沙坦酯片迎来了新的发展契机。近年来，制药行业对坎地沙坦酯片的生产工艺进行了优化，提高了生物利用度和疗效，减少了不良反应的发生。此外，仿制药市场的激烈竞争也促使药企在保证药品质量的同时寻求成本控制和市场拓展的新策略。未来，随着基因组学和精准医疗的发展，针对不同遗传背景和疾病表型的个性化用药方案将逐步成为主流，进一步推动坎地沙坦酯片的应用。

坎地沙坦酯片是一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要用于治疗高血压。其前体药物坎地沙坦酯由日本武田制药公司率先研制，后与阿斯利康联合开发，于1997年在瑞典首次上市。坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物，其代谢由酯酶在肠壁内被完全吸收。尽管如此，坎地沙坦酯片代谢的绝对生物利用度仅为15%，而坎地沙坦酯溶液为40%。

近年来，制药行业对坎地沙坦酯片的生产工艺进行了优化。一项研究对坎地沙坦酯片的处方及工艺条件进行了筛选和优化，通过湿法制粒等工艺，最终确定了与原研药“必洛斯”体外药学一致性的处方及生产工艺。具体处方为：坎地沙坦酯8mg，预胶化淀粉30mg，乳糖79mg，PEG6000 6mg，HPMC(E5)4mg，硬脂酸镁0.6mg，CCNa 3mg，30%乙醇适量(约12μL)。

在质量控制方面，研究建立了准确可靠的自制坎地沙坦酯片质量控制方法。通过HPLC法对坎地沙坦酯片进行了鉴别，并对溶出度、含量及有关物质等进行了测定，建立了自制片质量标准。稳定性试验的初步考察结果显示自制片具有良好的稳定性。

坎地沙坦酯片不仅用于高血压治疗，还可与利尿剂联合使用，形成氢氯噻嗪复合制剂，用于治疗单一药物无法控制的高血压患者。此外，研究显示坎地沙坦酯片在高血压前期人群中可显著降低高血压风险。在一项为期四年的随机对照试验中，坎地沙坦酯片将高血压风险降低了三分之二，且接受安慰剂的试验人群的严重副作用要比服用坎地沙坦酯片的试验者多。

根据QYResearch研究团队的统计，2023年全球坎地沙坦酯片市场销售额达到一定规模，预计2030年将进一步增长。主要生产企业包括武田制药、Viatris、Apotex等，产品规格主要有4mg、8mg等，主要应用于原发性高血压治疗。在中国市场，2023年市场规模约占全球的一定比例，预计2030年将达到更大规模，届时全球占比将进一步提升。

未来，随着基因组学和精准医疗的发展，针对不同遗传背景和疾病表型的个性化用药方案将逐步成为主流，进一步推动坎地沙坦酯片的应用。此外，仿制药市场的激烈竞争也将促使药企在保证药品质量的同时寻求成本控制和市场拓展的新策略。