FDA最新批准！这款降压神药了解一下？

FDA最新批准！这款降压神药了解一下？

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medpeer

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来源

1.

https://jishu.medpeer.cn/show/news_information/engDetailPage?information_id=zx5220180759863

2.

https://www.jwatch.org/na57341/2024/04/11/aprocitentan-newly-approved-drug-resistant-hypertension

3.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36356632/

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https://www.hanspub.org/journal/paperinformation?paperid=106695

5.

https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/15601-resistant-hypertension

6.

https://yijishanlib.yuntsg.com/official/detailsPage.html?type=4&id=16123

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https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-idorsias-once-daily-tryvio-aprocitentan--the-first-and-only-endothelin-receptor-antagonist-for-the-treatment-of-high-blood-pressure-not-adequately-controlled-in-combination-with-other-antihypertensives-302094474.html

8.

https://www.ajmc.com/view/fda-approves-idorsia-s-tryvio-for-resistant-hypertension

9.

https://www.targetmol.cn/compound/bq-788

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款全新的降压药物——阿普昔腾坦（aprocitentan），这是近40年来首个通过全新机制获批的降压药。该药由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发，主要用于治疗难治性高血压患者。其独特之处在于能够抑制内皮素-1与ETA和ETB两种亚型受体的结合，从而有效降低血压。这一突破性的疗法为那些传统药物难以控制血压的患者带来了新的希望。

高血压是全球范围内最常见的慢性疾病之一，据统计，约29%的美国成年人患有高血压。而在这些患者中，约有12%属于难治性高血压患者。难治性高血压是指尽管使用了三种或更多种降压药物（包括利尿剂）治疗，血压仍持续高于140/90 mmHg的情况。这类患者面临着更高的心血管疾病风险，包括心脏病、中风和肾功能衰竭等严重并发症。

阿普昔腾坦的获批之所以备受关注，是因为它突破了现有降压药物的作用机制。内皮素-1是一种强效的血管收缩物质，在高血压的发病机制中扮演重要角色。然而，目前临床上常用的降压药物主要作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统，尚未有药物专门针对内皮素系统。

阿普昔腾坦作为一种双重内皮素受体拮抗剂，能够同时抑制内皮素-1与ETA和ETB两种亚型受体的结合。这种独特的机制使其能够更全面地阻断内皮素系统的活性，从而实现更有效的降压效果。

阿普昔腾坦的疗效在一项名为PRECISION的III期临床试验中得到了验证。这项多中心、盲法、随机、平行组研究在欧洲、北美、亚洲和澳大利亚的多家医院和研究中心进行，纳入了大量难治性高血压患者。

研究结果显示，在接受标准化背景治疗（包括利尿剂在内的三种降压药）的基础上，患者服用阿普昔腾坦12.5mg或25mg，与安慰剂相比，能够显著降低血压。这一发现为难治性高血压的治疗提供了新的希望。

阿普昔腾坦的获批标志着高血压治疗领域的一个重要里程碑。作为近40年来首个通过全新机制获批的降压药，它不仅为难治性高血压患者提供了新的治疗选择，更为未来针对内皮素系统的药物研发开辟了新的方向。

然而，值得注意的是，目前关于阿普昔腾坦的具体使用剂量和副作用的信息仍然有限。患者在使用过程中需要密切关注血压变化和可能出现的不良反应，并在医生的指导下进行用药调整。

尽管如此，阿普昔腾坦的出现无疑为高血压治疗领域注入了新的活力。它不仅为难治性高血压患者带来了新的希望，更为未来针对内皮素系统的药物研发开辟了新的方向。随着进一步的研究和临床应用，我们有理由相信，这款创新药物将为更多高血压患者带来福音。