问小白 wenxiaobai
资讯
历史
科技
环境与自然
成长
游戏
财经
文学与艺术
美食
健康
家居
文化
情感
汽车
三农
军事
旅行
运动
教育
生活
星座命理

FDA批准两款银屑病新药,患者迎来治疗新选择

创作时间:
作者:
@小白创作中心

FDA批准两款银屑病新药,患者迎来治疗新选择

引用
5
来源
1.
https://www.psoriasis.org/advance/fda-approves-sotyktu-for-psoriasis/
2.
https://www.vbdata.cn/intelDetail/596288
3.
https://www.psoriasis.org/advance/fda-spevigo-for-pustular-psoriasis/
4.
https://rs.yiigle.com/cmaid/1444794
5.
https://www.biospace.com/bms-wins-clean-label-approval-for-first-plaque-psoriasis-oral-innovation-in-a-decade

美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了两款治疗银屑病的新药,为患者带来了新的希望。其中,百时美施贵宝公司生产的Sotyktu(通用名:deucravacitinib)是一种新型的变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,而德国勃林格殷格翰公司的Spevigo则被批准用于治疗泛发性脓疱型银屑病。

01

Sotyktu:TYK2抑制剂带来新突破

Sotyktu是百时美施贵宝公司研发的一种新型口服药物,其主要成分是deucravacitinib,这是一种选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。TYK2是JAK家族成员之一,参与多种炎症性疾病的发病机制,包括银屑病。Sotyktu通过抑制TYK2的活性,从而达到控制银屑病症状的效果。

在一项3b/4期临床试验(PSORIATYK SCALP)中,研究人员评估了Sotyktu治疗中度至重度头皮银屑病的效果。试验结果显示,与安慰剂相比,Sotyktu在多个终点指标上都表现出显著优势:

  • 主要终点:第16周时,Sotyktu组有48.5%的患者达到头皮特异性医生整体评估(ss-PGA)0/1级(即完全清除或几乎完全清除),而安慰剂组仅为13.7%(p<0.0001)。

  • 次要终点

    • 至少90%改善的银屑病头皮严重程度指数(PSSI 90):Sotyktu组38.8% vs 安慰剂组2.0%(p<0.0001)
    • 头皮特异性瘙痒评分的基线变化:Sotyktu组平均改善3.2分 vs 安慰剂组改善0.7分(p<0.0001)

西奈山伊坎医学院皮肤病学系主任Mark Lebwohl博士指出:“大约80%的斑块状银屑病患者头皮受累,通常会出现瘙痒、剥落、疼痛和出血,这大大降低了他们的生活质量。这些新结果进一步证明,口服Sotyktu是一种安全有效的每日一次的治疗方法,适用于中度至重度牛皮癣患者,涉及头皮等高影响区域。”

02

Spevigo:泛发性脓疱型银屑病的新选择

Spevigo是德国勃林格殷格翰公司研发的一款新药,最近获得FDA批准用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。这是继Sotyktu之后,又一个在银屑病治疗领域的重要进展。Spevigo的获批意味着12岁及以上的成人和儿童GPP患者现在有了新的治疗选择。

03

银屑病治疗迎来新希望

银屑病是一种慢性、易复发的皮肤疾病,目前尚无根治方法。但随着医学研究的不断进步,越来越多的有效治疗手段正在涌现。Sotyktu和Spevigo的获批,不仅为患者提供了新的治疗选择,也体现了银屑病治疗领域的重大进步。

对于银屑病患者来说,这些新药的出现无疑是一个好消息。但需要提醒的是,任何药物都应在医生指导下使用,患者不应自行决定用药。如果您或您的家人患有银屑病,请及时就医,遵医嘱进行治疗。

© 2023 北京元石科技有限公司 ◎ 京公网安备 11010802042949号