FDA批准首个外用JAK抑制剂！Opzelura乳膏治疗特应性皮炎效果显著
FDA批准首个外用JAK抑制剂！Opzelura乳膏治疗特应性皮炎效果显著
美国FDA近日批准了Incyte公司研发的Opzelura（芦可替尼乳膏），这是首个获批用于治疗特应性皮炎的外用JAK抑制剂。这一突破性药物为数百万特应性皮炎患者带来了新的治疗选择。
特应性皮炎：一种常见的慢性皮肤病
特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要特征是皮肤干燥、瘙痒和皮疹。该病可发生于任何年龄，但约60%的患者在1岁前发病，90%在5岁前发病。据统计，儿童患病率高达12%，成人患病率为7.2%。
特应性皮炎不仅影响皮肤健康，还可能导致食物和环境过敏、哮喘、过敏性鼻炎等并发症。此外，患者发生耳部感染、链球菌性咽炎和尿路感染的风险也高于普通人群。
创新机制：靶向JAK信号通路
Opzelura乳膏的主要成分是芦可替尼，这是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂。研究发现，JAK-STAT信号通路的失调是特应性皮炎的关键发病机制之一，它会导致皮肤炎症、瘙痒和屏障功能障碍。
芦可替尼通过抑制JAK1和JAK2的活性，阻断炎症细胞因子的信号传导，从而减轻皮肤炎症和瘙痒症状。这种作用机制与传统的外用糖皮质激素不同，避免了激素类药物的副作用。
临床试验：显著改善症状
Opzelura乳膏的获批基于两项3期临床试验（TRuE-AD1和TRuE-AD2）的结果。这两项研究共纳入了1200多名12岁及以上的特应性皮炎患者。
研究结果显示，在治疗8周后，使用1.5%芦可替尼乳膏的患者中，有53.8%和51.3%的患者达到研究者总体评估治疗成功（IGA TS），而使用安慰剂的患者比例仅为7.6%。此外，患者在使用药物后12小时内就报告了显著的瘙痒减轻。
使用建议：遵医嘱使用
虽然Opzelura乳膏显示出良好的疗效和安全性，但患者在使用时仍需遵循医生的指导。以下是一些使用注意事项：
- 适用于12岁及以上轻至中度特应性皮炎患者
- 每日两次，连续使用8周
- 不建议与生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联用
- 使用期间需监测感染迹象，避免在活动性感染期间使用
- 对乙肝病毒携带者需谨慎使用
Opzelura乳膏的获批是特应性皮炎治疗领域的重要进展，为患者提供了新的治疗选择。但患者在使用时仍需遵医嘱，定期复诊，以便医生根据病情调整治疗方案。