UEGW最新研究：单胶囊铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌效果显著
UEGW最新研究：单胶囊铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌效果显著
在2024年欧洲消化疾病周（UEGW）上，两项关于幽门螺杆菌（H. pylori）感染治疗的重磅研究引发广泛关注。研究显示，单胶囊铋剂四联疗法在真实世界临床实践中展现出令人瞩目的根除率，且安全性良好，为幽门螺杆菌感染的治疗带来新的突破。
研究一：单胶囊铋剂四联疗法的卓越表现
来自欧洲幽门螺杆菌管理注册中心（Hp-EuReg）的国际多中心研究，纳入了70,683名患者数据。其中，16%的患者接受了单胶囊铋剂四联疗法，包括77%的初治患者。研究结果显示，无论是意向治疗分析（mITT）还是符合方案集分析（PP），该疗法的根除率均超过90%（分别为92%和93%）。
更值得一提的是，患者的治疗依从性高达97%，且与治疗效果密切相关。不良事件发生率为26%，但大多轻微且短暂，仅0.1%的患者报告严重不良事件，1.7%的患者因不良反应停药。
研究二：再次治疗同样有效
另一项研究则聚焦于该疗法在多次治疗中的表现。研究发现，在至少两次不同治疗中使用单胶囊铋剂四联疗法，即使在初次治疗失败后，再次使用仍能达到理想的根除效果。
具体来看，在第二线治疗中重新使用该疗法的67名患者中，根除率超过90%。即使在第三线、第四线乃至第六线治疗中，该疗法依然保持了较高的根除率。
中国指南的推荐与临床实践
《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》已将铋剂四联方案列为初次和再次根除治疗的推荐方案，建议疗程为14天。值得注意的是，新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）凯普拉生的出现，为治疗方案提供了新的选择。
一项Ⅲ期临床研究显示，凯普拉生铋剂四联方案的幽门螺杆菌根除率高达93.49%，显著优于传统质子泵抑制剂（PPI）四联方案（88.24%），治疗差异达5.25%（95%CI: 0.29%至10.45%；P=0.0382）。
创新药物带来新希望
面对抗生素耐药问题日益严峻的挑战，新型抗菌药物的研发显得尤为重要。近期，丹诺医药与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染的创新药物TNP-2198达成独家商业合作协议。
TNP-2198作为30多年来首个专门针对幽门螺杆菌开发的抗菌新药，拥有独特的多靶点协同作用机制，能够克服抗生素耐药问题。目前，该药物已完成7项I至III期临床试验，显示出积极结果，并获得美国FDA的合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。
根据合作协议，远大生命科学集团将负责TNP-2198在中国大陆、香港和澳门地区的商业化推广，最高支付金额可达7.75亿元。这一合作有望加速该创新药物的上市进程，为临床医生和患者提供更优的治疗选择。
展望未来
随着单胶囊铋剂四联疗法在临床实践中得到越来越多的证据支持，以及新型药物TNP-2198的开发进展，幽门螺杆菌感染的治疗将迎来新的突破。这些进展不仅提高了根除率，改善了患者体验，更为实施幽门螺杆菌筛查-根除策略、预防胃癌提供了有力支持。
对于临床医生而言，这些新方案和新药物的出现，将为制定个性化治疗方案提供更多选择。而对于患者来说，更简便、安全、有效的治疗方案，将显著提高治疗依从性和根除率，降低胃癌等疾病的风险。
需要强调的是，具体用药方案应在医生指导下进行，患者切勿自行购药治疗。随着研究的不断深入和临床经验的积累，相信未来幽门螺杆菌感染的治疗将更加精准和高效。