阿莫西林的合理用药指南

阿莫西林的合理用药指南

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阿莫西林是一种常用的口服性广谱β-内酰胺类抗生素，具有溶菌作用，主要用于治疗敏感菌引起的感染。

敏感菌引起的感染

成人常用剂量

阿莫西林为抗生素，其抗菌谱与氨苄青霉素相同，对敏感的革兰氏阳性球菌和杆菌及革兰氏阴性菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染及败血症。具体如下：

• 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
• 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
• 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
• 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
• 急性单纯性淋病。
• 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病。
• 阿莫西林亦可与其他药物联合使用以根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药。或与兰索拉唑二联用药，用于对克拉霉素过敏或不耐受、已知或怀疑对克拉霉素有耐药性的患者。

阿莫西林的常用剂型有普通片剂、分散片、咀嚼片、口腔崩解片、普通胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、注射剂，各剂型的用法用量不尽相同。

普通片剂、分散片和混悬剂的具体用法用量

• 普通片剂用水送服。分散片可直接用水送服或溶解于水中服用。混悬剂倒入适量凉开水中，搅匀后马上服用。
• 成人一次0.5g，每6～8小时一次，一日剂量不超过4g。

分散片（不同于上述分散片）、咀嚼片、口腔崩解片和注射剂的具体用法用量

• 分散片既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。咀嚼片咀嚼服用。口腔崩解片的给药方式为将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水含化后吞服；或置温水中化开后饮服。注射剂肌内注射或稀释后静脉滴注给药。
• 成人一次0.5～1g，一日3～4次/每6～8小时一次。或遵医嘱。
• 治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者用于口腔内手术（如拔牙）前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。
• 严重感染时，阿莫西林注射剂可与舒巴坦按2:1合用，成人每次本品2.0g:舒巴坦1.0g，用适量灭菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150～200mL中静脉滴入，每8小时一次。

普通胶囊剂的具体用法用量

• 口服，不能打开胶囊，用水送服。食物不影响本品的吸收。用量如下表：
• 在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48～72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性风湿热的发生。在某些感染中，治疗可能需要数周。在停止治疗后数月，可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访。
• 幽门螺杆菌感染的治疗剂量：推荐成人口服剂量为1g，每日2次（每12小时一次），联合其他药物治疗。

颗粒剂的具体用法用量

• 冷开水冲服或含服。
• 成人4小时一次，每次0.25～0.5g。或遵医嘱服用。

据北京协和医学《处方手册》第4版所述，阿莫西林用于敏感菌所致的呼吸道、尿路、胆道感染。其推荐用法用量如下：

• 口服适用于轻、中度感染。
• 成人口服推荐剂量：轻症，每次0.25g，3～4次/日；中度或较重感染，每次0.5～1g，3～4次/日。

国外阿莫西林用于治疗敏感菌引起的感染的具体用法用量如下：

• 在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48～72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性风湿热的发生。在某些感染中，治疗可能需要数周。在停止治疗后数月，可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访。

国外阿莫西林用于治疗幽门螺杆菌感染的剂量建议如下：

• 三联疗法：推荐成人口服剂量为阿莫西林1g、克拉霉素500mg和兰索拉唑30mg，每天两次（每12小时一次），共14天。
• 二联疗法：推荐成人口服剂量为阿莫西林1g、兰索拉唑30mg，每天三次（每8小时一次），共14天。

儿童常用剂量

阿莫西林在儿童中的适应症与成人相同。该药在儿童中的常用剂型有普通片剂、分散片、咀嚼片、口腔崩解片、混悬剂和注射剂，各剂型的用法用量不尽相同。普通片剂、分散片和混悬剂在儿童中的具体用法用量如下：

• 各剂型在儿童中的给药方式与成人相同。
• 小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时一次。
• 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时一次。

分散片（不同于以上分散片）、咀嚼片、口腔崩解片和注射剂在儿童中的具体用法用量如下：

• 各剂型在儿童中的给药方式与成人相同。
• 小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。或遵医嘱。

普通胶囊剂在儿童中的具体用法用量如下：

• 胶囊在儿童中的给药方式与成人相同。儿童用量见下表：
• 其他注意事项同成人用药。

另有其他普通胶囊剂在儿童中的用法用量如下：

• 6～12岁儿童常用量：每次0.25g；或遵医嘱。即使病情开始好转，患者仍需服用一个疗程。

颗粒剂在儿童中的具体用法用量如下：

• 冷开水冲服或含服。
• 小儿及幼儿每次口服用量：8～12岁0.3125g，4～8岁0.1875g，1～4岁0.125g，6～12月龄为0.083g，1～6月龄为0.0625g，每日3次。或遵医嘱服用。

据北京协和医学《处方手册》第4版所述，阿莫西林在儿童中的推荐用法用量如下：

• 儿童口服推荐剂量：轻症每日20mg/kg，中度或较重症每日40～80mg/kg，分4次服。
• 新生儿和早产儿口服推荐剂量：每次50mg，每12小时一次，必要时可每8小时一次。

据《实用儿科药物剂量速查手册》第5版所述，阿莫西林在儿童中的推荐用法用量如下表：

阿莫西林在新生儿中的推荐用法用量如下：

• 粉针剂用注射用水5mL溶解，即配即用。剂量用法如下表。
• 重症须静脉给药，每剂加3mL的5%GS或NS缓慢静脉注射（15分钟），或加适量5%GS或NS，用注射泵于15～30分钟输入。勿与其他抗生素或其他药物混合输注。
• 脑膜炎：每剂100mg/kg，静脉注射（>30分钟），按上述间隔给药，连用2周，然后根据病情减量应用，疗程共3周。
• 轻症：可口服，在喂奶前1小时或喂奶后2小时给药。

国外阿莫西林在儿童中的具体用法用量如下所述：

• ≤12周龄（≤3月龄）的新生儿和婴儿用药剂量建议：因为该年龄组患者肾功能发育不全，可影响阿莫西林的消除，建议最高剂量为30mg/kg/d，每12小时一次。在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48～72小时。建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性风湿热的发生。

剂量调整

肝功能不全者剂量调整

对于肝功能不全患者，需谨慎给药并定期监测肝功能。

肾功能不全者剂量调整

肾功能受损患者一般不需要减少剂量，除非受损严重。肾小球滤过率<30mL/min的严重受损患者不应接受875mg的剂量。肾功能严重损害患者的具体剂量调整建议如下：

• 对于内生肌酐清除率为10～30mL/min的患者，每12小时0.25～0.5g。
• 对于内生肌酐清除率小于10mL/min的患者，每24小时0.25～0.5g。
• 血液透析患者应依据感染的严重程度接受0.5g或0.25g，每24小时1次。应该在透析期间和结束时接受额外的剂量。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。
• 目前还没有针对肾功能受损的儿童患者的剂量建议。

老年患者剂量调整

对于老年患者，可能需要调整阿莫西林的给药剂量。已知阿莫西林由肾脏大量排泄，肾功能受损的患者对本药发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更有可能出现肾功能减退，所以在剂量选择时应谨慎，并定期监测肾功能。

给药说明

给药相关说明

1. 在患者症状消失或已根除细菌后，应至少继续治疗48至72h。
2. 建议对化脓性链球菌引起的任何感染至少进行10天的治疗，以防止发生急性风湿热。在某些感染中，可能需要治疗数周。停止治疗后，可能有必要继续进行几个月的临床和/或细菌学随访。

综述

治疗剂量：严重感染每12小时口服875毫克。

贮藏

储存在密闭的容器中。

特殊人群用药

• 妊娠分级：B级。
• 哺乳分级：L1级。

药物警戒

2021-12-10加拿大卫生部（Health Canada）：阿莫西林导致「无菌性脑膜炎」的相关风险警示

不良反应

常见不良反应

• 胃肠道系统：腹泻、呕吐和恶心、舌苔发黑、出血性/假膜性结肠炎
• 肝脏：已经注意到谷草转氨酶、谷丙转氨酶中度升高肝脏功能障碍、包括胆汁淤积性黄疸、肝内胆汁淤积和急性溶细胞性肝炎
• 过敏反应：皮肤瘙痒、血清疾病样反应、红斑性斑丘疹性皮疹、多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解、急性全身性发疹性脓疱病、超敏性血管炎和荨麻疹
• 泌尿系统：结晶尿
• 血液系统：贫血、包括溶血性贫血、血小板减少、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和粒细胞缺乏症
• 中枢神经系统：可逆性多动、躁动、焦虑、失眠、意识混乱、惊厥、行为改变和/或头晕、头痛
• 其他：牙齿变色（棕色、黄色或灰色染色；大多儿科患者）

禁忌证

阿莫西林禁止用于对阿莫西林或其他β-内酰胺类抗生素（如青霉素类和头孢菌素类）发生严重过敏反应（如过敏反应或斯蒂文斯-约翰逊综合征）的患者。

注意事项

1. 过敏反应

在使用包括阿莫西林在内的青霉素治疗的患者中有严重的过敏反应的报道。虽然过敏反应在肠外治疗后更常见，但它也发生在口服青霉素的患者中。这些反应更可能发生在有青霉素过敏史和/或对多种过敏原过敏史的人。有报告称有青霉素过敏史的人在使用头孢菌素治疗时经历了严重的反应。在开始使用阿莫西林治疗前，应仔细询问以往对青霉素、头孢菌素或其他过敏原的过敏反应。如果发生过敏反应，应停止使用阿莫西林并进行适当的治疗。

2. 梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有抗菌药物（包括阿莫西林）都导致艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。艰难梭菌产生毒素A和B，有助于CDAD的发展。艰难梭菌产生高毒素的菌株导致发病率和死亡率增加，因为这些感染对抗菌素治疗有难治性，可能需要结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细阅读病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。如果怀疑或确诊CDAD，可能需要停止不针对艰难梭菌的持续抗生素使用。适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、艰难梭菌的抗生素治疗和手术评估应根据临床指示进行。

3. 耐药细菌的发展

在没有证实或强烈怀疑细菌感染的情况下使用阿莫西林不太可能给患者带来好处，而且会增加产生耐药的风险。

4. 用于单核细胞增多症患者

接受阿莫西林治疗的单核细胞增多症患者出现红斑性皮疹的比例很高。因此，阿莫西林不应用于单核细胞增多症患者。

药物监控

1. 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4. 阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5. 下列情况应慎用：

• 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
• 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。