FDA新批药物Jelmyto：输尿管癌治疗的新选择

FDA新批药物Jelmyto：输尿管癌治疗的新选择

2020年，美国FDA批准了一种名为Jelmyto的新药，为低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者带来了新的治疗选择。这种创新药物不仅提高了治疗效果，还避免了传统手术可能带来的肾功能损失。

上尿路尿路上皮癌（UTUC）是一种发生在肾盂或输尿管内壁的恶性肿瘤，每年在美国约有6,000至8,000例新发病例。虽然低级别UTUC通常生长缓慢，但如果不及时治疗，可能会进展为更具侵袭性的癌症，甚至扩散到身体其他部位。

Jelmyto的主要成分是化疗药物丝裂霉素，但其独特之处在于使用了一种特殊的凝胶载体。这种凝胶在低温时为液体状态，可以通过输尿管导管直接注入病变部位。当温度升至人体温度时，液体转变为凝胶状态，能够在肾盂和输尿管中停留4-6小时，使药物与病变组织充分接触，从而更有效地杀灭癌细胞。

在一项名为OLYMPUS的III期临床试验中，研究人员评估了Jelmyto对低级别UTUC患者的疗效。试验结果显示，在接受每周一次、连续6周的治疗后，59%的患者达到了完全缓解。这一结果发表在《泌尿学杂志》上，引起了广泛关注。

Jelmyto适用于经活检证实为Ta期低级别UTUC的成人患者，且肿瘤位于输尿管肾盂交界处附近，直径在5-15毫米之间。对于不适合或不愿意接受手术的患者，Jelmyto提供了一个有效的非手术治疗选择。

然而，使用Jelmyto也需要注意一些事项：

• 孕妇禁用，因为该药物可能对胎儿造成伤害。
• 患者在接受治疗期间需要使用有效的避孕措施。
• 可能出现输尿管梗阻、腰痛、尿路感染等副作用。
• 需要监测血小板计数和白细胞计数，以预防骨髓抑制。

Jelmyto的出现为UTUC的治疗带来了新的希望，特别是对于那些希望保留肾脏功能的患者。然而，目前该药物仅被批准用于低级别UTUC，对于高级别或晚期UTUC的治疗效果还有待进一步研究。随着研究的深入，我们期待Jelmyto能够为更多患者带来福音。