突破传统降压方式!肾神经消融术或成高血压治疗新选择
突破传统降压方式!肾神经消融术或成高血压治疗新选择
在刚刚结束的第69届美国心脏病学会年会上,一项名为SPRYRAL HTN-OFF MED的研究结果引发了广泛关注。这项由美敦力公司主导的全球多中心研究首次证实,在不依赖降压药物的情况下,通过肾动脉射频消融(RDN)技术可以显著降低高血压患者的血压水平。
研究概览:331名患者参与的全球多中心试验
该研究在全球46个医学中心进行,共纳入331名高血压患者。这些患者的平均年龄为53岁,其中67%为男性,大多数伴有肥胖(平均BMI为31),约5%患有2型糖尿病。研究采用随机双盲设计,将患者分为两组:166名患者接受肾动脉射频消融治疗,165名患者接受假手术(仅进行血管造影)。
研究结果:显著的降压效果
研究结果显示,在3个月的随访期内,与假手术组相比,RDN治疗组患者的24小时平均收缩压降低了3.9mmHg,诊室血压降低了6.5mmHg。这种降压效果在统计学上具有显著意义,且未观察到死亡、中风或肾功能改变等不良事件。
技术原理:肾神经消融术如何降压?
肾神经消融术(Renal Denervation,RDN)是一种新型的高血压治疗方法。其原理是通过射频能量消融肾神经,调节肾脏的神经活动,从而降低血压。具体操作过程如下:
- 通过股动脉插入导管,将其引导至肾动脉
- 导管释放射频能量,作用于肾神经
- 射频能量导致肾神经部分消融,调节神经活动
- 调节后的神经活动有助于降低血压
研究意义:突破传统治疗模式
这项研究具有重要的临床意义:
首个未用药患者群体研究:以往的RDN研究多在服用降压药的患者中进行,而本研究首次在未服用降压药的患者中证实了RDN的有效性。
全天候降压效果:研究特别指出,RDN不仅在白天有效,更能显著降低夜间和清晨的血压。这两个时段是心血管事件的高发期,也是药物治疗效果相对较弱的时段。
安全性良好:3个月的随访期内未观察到重大不良事件,肾功能也未见明显变化。
未来展望:从临床试验到临床应用
目前,肾神经消融术尚未获得美国FDA的正式批准,但多项高质量研究结果已为其临床应用奠定了坚实基础。预计在未来18个月内,另一项相关研究SPYRAL-HTN ON MED(评估RDN在服药患者中的效果)将完成,届时将为FDA审批提供更全面的证据。
这项技术有望为以下人群带来新的治疗选择:
- 难治性高血压患者
- 无法耐受降压药物的患者
- 不愿长期服药的患者
- 高心血管风险的患者
但同时也需要注意,RDN治疗应在具备多学科团队的医疗中心进行,包括高血压专科医生和经验丰富的介入治疗医师,以确保治疗效果和安全性。
结语
SPRYRAL HTN-OFF MED研究的结果无疑为高血压治疗领域带来了新的希望。虽然目前仍处于临床研究阶段,但其展示出的疗效和安全性令人鼓舞。未来,随着更多研究数据的积累和监管机构的审批,肾神经消融术有望成为高血压治疗的重要选择,为患者提供除药物治疗之外的全新解决方案。