国内首个黄褐斑治疗新药获批上市，孚美达乳膏带来治疗新选择

国内首个黄褐斑治疗新药获批上市，孚美达乳膏带来治疗新选择

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MedSci-临床研究与学术平台

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来源

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近日，由浙江孚诺医药股份有限公司研发的孚美达乳膏（氟轻松氢醌维A酸乳膏）正式获得国家药监局批准上市，这是国内首个获批用于治疗黄褐斑的复方制剂。该产品将为我国广大黄褐斑患者带来新的治疗选择。

黄褐斑是一种常见的色素增加性皮肤病，主要表现为面部对称性淡褐色至深褐色斑片，常见于颧骨、额部和下颌等部位。据统计，我国成年女性黄褐斑发病率达30%，相当于每三位成年女性中就有一位面临黄褐斑困扰。黄褐斑具有发病率高、易复发、难治愈的特点，被称为“万斑之王”。

孚美达乳膏由氟轻松、氢醌和维A酸三种活性成分组成，每克含氟轻松0.1mg、氢醌40mg和维A酸0.5mg。这三种成分协同作用，可有效改善黄褐斑症状。其中，氟轻松具有抗炎作用，氢醌可抑制黑色素生成，维A酸则促进皮肤细胞更新和去角质。

该产品适用于在采取防晒等避光措施的情况下，短期治疗面部中、重度黄褐斑。推荐每晚睡前使用一次，取适量涂抹于患处及周围约1cm的正常皮肤上。需要注意的是，本品不适用于维持治疗或长期使用，当黄褐斑治愈时应立即停药。使用期间应避免接触眼、鼻、口黏膜及伤口部位，涂抹后需洗手，避免日晒，建议配合使用SPF30以上的防晒霜。

临床试验数据显示，在8周治疗期间，63%的受试者出现至少一项与治疗相关的不良事件，最常见的是用药部位红斑、脱屑、烧灼感、干燥和瘙痒。因此，患者在使用过程中需密切关注皮肤反应，如出现严重不适应及时就医。

专家提醒，黄褐斑的治疗需要综合考虑多种因素，包括药物治疗、防晒、生活习惯调整等。孚美达乳膏的上市为临床医生提供了新的治疗选择，但患者在使用时仍需在医生指导下进行，切勿自行长期使用。同时，保持良好的防晒习惯和健康的生活方式对于控制病情和预防复发至关重要。