国内40多家干细胞企业梳理（附最新进展）

国内40多家干细胞企业梳理（附最新进展）

干细胞技术在疾病治疗领域展现出巨大潜力，其安全性高、无毒性、不易产生移植排斥反应等特点，使其成为生物医药领域的研究热点。目前，全球已登记的干细胞相关临床试验超过7000项，其中近3000项已完成临床试验研究。在中国，已有超过40家企业布局干细胞疗法领域，本文将重点介绍部分代表性企业的研发进展。

中观生物

中观生物成立于2016年，与美国专家团队合作，专注于退行性疾病、肿瘤、传染性疾病、糖尿病、骨关节疾病等领域的细胞治疗产品研发。2023年12月，其自主研发的人脐带间充质干细胞注射液获得国家药品监督管理局批准，用于治疗非创伤性股骨头坏死。

华夏源

华夏源细胞工程集团股份有限公司总部位于上海，注册资本3.975亿元。公司以iPSC（诱导多能干细胞）重编程与多向分化等前沿技术为支撑，致力于提供全方位的细胞层面解决方案。其首款干细胞新药“ELPIS®人脐带间充质干细胞注射液”已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进入临床研究阶段。

泉生生物

浙江泉生生物科技有限公司成立于2016年，专注于干细胞制剂的临床前研究、人体临床研究及IND/NDA注册申报。公司在干细胞领域已建立完整的研发管线，具体信息如图所示：

爱萨尔生物

上海爱萨尔生物科技有限公司专注于iPSCs（诱导多功能干细胞）产品的开发与技术推广，已自主研发多个干细胞产品系列。公司与国内多家著名研究机构建立了合作关系，提供iPSCs制备及相关技术服务。2022年，其“人脐带间充质干细胞注射液”获得缺血性脑卒中、结缔组织病相关间质性肺病的药物临床试验申请受理。

九芝堂美科

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司成立于2018年，注册资金2亿元，专注于干细胞药品和再生医学产品的研发与销售。公司在北京大兴生物医药基地建有符合中国、美国和欧盟GMP标准的干细胞药物研发生产基地。2024年，公司参与的首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动，招募45名患者参与Ⅱa期临床试验。

睿源生物

睿源生物是一家专注于人体基因诊断与治疗技术开发的公司，主要业务是脐带异体间充质干细胞的标准化药物研发及生产。2023年，其干细胞疗法“RY_SW01细胞注射液”获得IND受理，此前已获得狼疮性肾炎适应症的临床默示许可。

博品生物

博品生物医药科技有限公司是一家聚焦细胞生物技术转化应用的高科技公司，规划布局完整的细胞产业链。2023年，由公司申办的“评价同种异体脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性以及临床有效性的Ⅰ期临床试验”在北京大学第三医院正式启动。

贝来生物

北京贝来生物科技有限公司是一家专注于干细胞与再生医学研究的高新技术企业。2023年，其“人脐带间充质干细胞注射液”获得第五项药物临床试验申请受理。同年12月，公司与中国医学科学院北京协和医院合作申报的干细胞临床研究备案项目获得通过。

京东方再生医学

京东方再生医学科技有限公司为京东方集团全资子公司，拥有符合GMP标准的细胞制备中心。2024年5月，公司完成全国首个“人脐带间充质干细胞膜片用于冠状动脉旁路移植术（CABG）治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病”临床试验首例患者给药。

易文赛

杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年，是国内最早开展干细胞资源库建设的企业之一，拥有浙江省规模较大、储存量较多的综合性间充质干细胞库。2024年3月，公司用于中重度急性呼吸窘迫综合征的干细胞药物在复旦大学附属中山医院完成首例受试者入组。

玺瑞生命

玺瑞生命科学（深圳）有限公司成立于2020年，专注于生物细胞技术研发与转化。2022年，公司引进的“Cytopeutics®脐带间充质干细胞（Neuroncell-EX）”临床试验申请获得受理，适应症为脑卒中。

天津昂赛

天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年，主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞质量评价技术开发。公司于2006年建立了脐带间充质干细胞库，具备良好的干细胞工程技术开发能力。2024年4月，公司研发的脐带间充质干细胞注射液在治疗难治性ITP方面展示出良好前景。