山东大学齐鲁医院：基于智慧平台的病理标本全流程闭环管理方案
山东大学齐鲁医院：基于智慧平台的病理标本全流程闭环管理方案
山东大学齐鲁医院通过构建基于智慧平台的病理标本全流程闭环管理方案，有效提升了病理标本管理的安全性和效率。该方案涵盖了数智化工作平台的设计研发、应用培训、标准化操作流程以及质控管理体系的建立，为医疗行业提供了可借鉴的实践经验。
背景/拟解决的主要问题
手术切除的病理标本具有取材的特殊性和唯一性的特点。病理标本诊断结果关系到手术方式的选择和后续治疗方案的确定。病理标本的管理是保障患者就医诊疗安全的重要方面。该院年手术量10万余台，年送检病理标本7万余例次。病理标本从申请到报告需要经历多次的交接、核对，所涉及的医护人员和辅助人员分布于医院各个部门，多因素叠加增加了病理标本的管理难度。
研究显示国内外医疗机构均存在申请单信息错误、标本固定不当、标本遗失等病理标本管理相关不良事件。标本不良事件一旦发生，会给患者造成诸多不利影响，约8%标本不良事件增加了患者的额外治疗，给患者造成暂时或永久性伤害。加强病理标本全流程的管理，切实保障患者手术安全是当前亟待解决的问题之一。
为最大限度减少标本不良事件的发生，国内外学者积极探索。Scite Space分析结果显示应用信息化手段进行病理标本管理是当前的研究热点。
2021年，国务院办公厅出台意见，要求强化信息化支撑作用，推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。国家政策的发布，推动了医院发展从医疗设备建设向医院信息化管理理念的转变。从之前侧重使用先进的医疗设备，转向优化医务人员工作方式，即以电子病历为核心的信息系统建设、改善患者的就医体验、提升医院的信息管理水平等方向。随着全面智慧医院建设的开展，医院的信息化、现代化建设成果颇丰，而病理标本的智慧化管理也是智慧医院建设的重要组成部分。依托数字信息系统，简化整体工作流程，提高科室协同效率，保障病理标本安全。
在本案例中，拟应用智慧平台建设，优化病理标本全流程的管理，重点解决以下问题：
（1）设计研发病理标本数智化工作平台，并实现与医院信息系统（HIS）的嵌合交互，应用信息化手段进行病理标本各阶段的管理。
（2）基于智慧平台完善病理标本质控管理，对病理标本从申请到报告的全流程进行实时监测，出现异常及时跟进。
（3）建立病理标本质控管理指标体系，以质控管理指标体系为指导，科学开展质控活动，实现病理标本管理的持续质量改进。
实践措施
一、病理标本数智化工作平台的设计研发
1. 成立系统研发专项工作组。工作组由手术室科护士长担任组长，成员包括手术室信息护士、手术室专科护士、病理科医生、外科医生、信息工程师等。
组长负责协调整体工作，制定各项处理流程及操作标准，与其他组员对接，监控项目实施进度，推动方案落实。手术室信息护士负责与信息工程师合作，完成模块设计、安全评估等工作。手术室专科护士负责提出手术室阶段数智化工作平台功能需求，并进行全流程的数据收集、汇总分析，搜集相关资料。病理科医生负责提出病理科阶段数智化工作平台功能需求，并提供标本送检质量反馈。外科医生负责提出标本申请、报告阶段的数智化工作平台功能需求及使用反馈情况。信息工程师负责结合临床需求，与手术室信息护士合作，设计数智化工作平台各模块功能，并进行软硬件匹配和使用测试。
2. 数智化工作平台各模块功能
建立涵盖病理标本从申请、送检到结果报告全流程的数智化工作平台，并实现与医院信息系统（HIS）的交互。
（1）病理标本管理模块：病理标本管理模块是实现病理标本信息化管理的重要基础。该模块包括嵌入HIS系统中的病理标本申请模块，手术室电脑终端病理标本送检模块，病理科电脑终端病理标本处理、报告模块。医生在病房电脑终端下达病理标本申请，信息自动存储并互联到手术室、病理科。术日，手术室护士通过手术室电脑终端输入患者病案号，系统自动提取该患者的住院信息、标本信息等，完善术中所见等其他信息后，系统生成唯一对应该患者的二维码，后期标本流转过程可扫码该二维码进行识别。病理科电脑终端可查看标本申请的所有相关信息并可通过病理标本管理模块随时反馈标本的当前状态，发布病理诊断报告。
（2）气动物流传输模块：快速病理标本送检时，需要借助气动物流传输模块来完成。为提高病理标本传输效率，手术室—病理科之间的传输通路不并入医院气动物流传输网络，可实现点对点式直接传输。装载病理标本后无需进行其他操作，标本自动传送至病理科，在提高工作效率的同时，从根本上杜绝了操作失误造成的标本传输路线错误。
（3）智能化固定液取液模块：常规病理标本离体后，需在1h内用10%中性福尔马林固定液进行固定，以防止细胞自溶，影响病理诊断。病理标本固定液用量不规范将影响固定效果。为保证固定液用量的准确、规范，该院应用智能标本固定液取液装置。该装置通过人脸识别、指纹识别等方式解锁，可自主选择与病理标本体积相匹配的标本固定液体积，实现精准定量出液，确保病理标本固定液用量符合相关规范。
（4）信息化标本暂存模块：常规病理标本一般采用定时集中送检的方式转运至病理科，常规标本需要暂存在手术室一段时间（一般不超过24h）。标本暂存阶段的重要管理任务是实现标本储存的安全性和标本信息的正确传递。在配套硬件设施上，该院在此阶段采用智能病理标本存储柜。护士通过人脸识别、IC卡识别、指纹识别等方式打开所属手术间的柜子，保证了开柜权限的唯一性；扫描病理标本二维码，标本信息和标本状态（送达标本间）自动同步至病理标本管理模块，可随时查看。物业人员转运病理标本时，扫描二维码，标本状态更新为“已送检”；病理科人员接收标本扫描后，状态更新为“已登记”。在整个暂存转运过程中，无需手动输入任何信息，实现了标本信息的数字化传递，避免了在信息流转过程中产生的错误。
图1. 数智化工作平台图示
二、数智化工作平台应用
1. 数智化工作平台应用前的培训
开展数智化工作平台的使用方法和病理标本管理规范的培训，培训对象为手术室护士、病理科医生及技师、各外科手术医生。采用线上线下相结合的培训方式，充分利用雨课堂等在线学习工具，实现教学时间的灵活性。在各外科科室设置病理标本管理联络员，由联络员负责对本病区人员进行培训，实现教学内容的及时性和覆盖性。培训内容包括病理标本管理制度，标本管理各环节所涉及的软、硬件设施的标准化操作流程，病理标本送检过程中的注意事项等。培训内容结合病理标本管理过程中存在的问题定期更新。
- 标准化操作流程
（1）标本申请及送检信息完善：手术医生在术前一日通过HIS系统中的病理标本送检模块下达病理检查申请，并明确送检方式为立即送检或常规送检。术日，手术室护士登录电脑终端的病理标本管理系统，输入患者住院号，提取患者基本信息和病理标本信息，依据手术医生描述完善标本名称、术中所见等，打印病理申请单、病理标本二维码标签，与手术医生或洗手护士确认标本名称后放入已粘贴好标签的病理标本袋。
（2）快速标本送检：术中需送检快速病理的，在标本离体后立即送检。携带病理申请单及病理标本至气动物流传输系统工作站。打开传输桶，将病理申请单及密封于标本袋内的病理标本放入传输桶，为减少气流冲击对病理标本的影响，可视情况在传输桶两端放置缓冲海绵。装载传输桶，系统自动把病理标本传送至病理科工作站。标本传输完毕后，通过拨打视频电话确认病理科已收到此份标本。
（3）常规标本暂存：常规病理标本离体后，督促手术医生或相关负责人员尽快处理标本，将大的实质性脏器或空腔脏器切开，需留取病理标本进行临床实验的，应经过医院有关部门及手术医生许可。标本处理完毕后，巡回护士携带病理标本至标本间，人脸识别或指纹解锁标本固定液取液装置，放入10倍于标本体积的固定液。解锁智能标本存储柜，系统自动显示该护士所在手术间，扫描病理标签二维码，显示当前送检标本的信息，核对信息无误后点击存放标本，存储柜门弹开，放入病理标本并关闭柜门。
（4）标本转运接收：手术室专职物业人员于上午8:00、下午2:00将标本间的常规病理标本送往病理科。物业人员拥有所有柜门开启权限。柜门开启后，物业人员逐一拿取标本并扫描，系统自动生成本批次病理标本送检交接单。打印交接单、连同标本申请单、病理标本送往病理科。病理科工作人员收到病理标本后再次扫描核对，并在交接单上签字确认。病理标本取材、包埋、制片等环节，均在病理标本管理系统中有显示，可随时查看病理标本当前状态。
（5）病理结果报告：病理诊断报告可在病理标本送检系统中进行查询。快速病理标本送检后，可在系统中实时查看标本当前状态，如“接收”“取材”“制片”“报告中”等。病理诊断完成后，系统弹窗提醒，**患者的病理报告已完成，请及时查看。常规病理标本送检后，系统亦实时更新标本当前状态如“送达标本间”“已送检”“已接收”等，由于常规病理标本制片流程较长，一般需要3天左右方可完成病理诊断。
针对日间手术患者，该院开设了病理标本送检绿色通道。在病理标本申请阶段，“是否为日间手术”为必填项，用于区分该患者是常规住院患者还是日间手术患者。日间手术患者送检病理标本时，病理科将优先进行登记处理，以保障日间手术的整体效率。
3. 病理标本质控管理体系
查阅最新行业标准，以三维质量（结构—过程—结果）模型为基础，应用德尔菲法构建病理标本质控管理指标体系。包含一级指标3个、二级指标11个、三级指标31个，并对三级指标进行释义或列出计算公式，用于评价临床病理标本管理情况。结果指标包括标本信息正确率、标本固定液用量规范率、标本及时转运率等指标。
成立病理标本质控管理小组，小组成员包括手术室护士、病理科医生、外科医生等。以病理标本质控管理指标体系为基础，科学开展质控活动。质控小组每月对病理标本送检情况进行抽样检查，针对检查出的问题，反馈给相应科室负责人员并追踪整改效果。
应用智慧平台前后，质控小组成员还负责收集手术室护士、外科医生、病理科医生对智慧平台使用的评价和建议，结合医护意见及时调整平台相关的软硬件设施，以符合临床医护人员需求。
- 病理标本全流程闭环管理方案
基于智慧平台，以病理标本信息化管理模块为基础，形成病理标本全流程闭环管理方案。病理标本从申请到送检，再到结果报告，每个环节均可在标本管理模块中查看当前状态和相对应的操作人员。当标本管理的某个环节出现问题时，可实现即时追溯，明确问题产生的原因，及时采取干预措施，在提高工作效率的同时，有效保障了病理标本的安全性。