“先拿药等病人”，一来就能用得上！“港澳药械通”越用越好
“先拿药等病人”，一来就能用得上！“港澳药械通”越用越好
60岁的肖女士因宫颈癌晚期转移从山西来到广州，在中山大学孙逸仙纪念医院通过“港澳药械通”政策使用了创新靶向化疗药物维替索妥尤单抗。经过一个疗程的治疗，她的病情得到了明显改善。这一案例体现了“港澳药械通”政策在临床应用中的实际效果。
60岁的肖女士因为宫颈癌晚期转移，在一个月前特意从山西来到广州，运用“港澳药械通政策”用上创新靶向化疗药物。近日，中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科主任张丙忠教授表示，当地医院没有任何其他治疗的办法，肖女士在广州用了一个疗程的ADC药物维替索妥尤单抗后，胸闷、腹水等情况得到明显改善，可以说病情得到了缓解。
据介绍，目前该院妇瘤科已经有三位病人使用了创新靶向化疗药物，即抗体偶联药物（ADC）来治疗复发的宫颈癌。作为“港澳药械通”政策的定点医院，中山大学孙逸仙纪念医院在得知维替索妥尤单抗在中国澳门获批后，第一时间申报了ADC药物。“先拿药等病人，患者一来就能得上，节省了他们等候药物采购、报关审批等走流程所需的时间。”专家说。
实在没招了，在广州找到了“救星”
虽然2018年九价HPV疫苗在我国上市，从2022年开始，我国部分省份给适龄女孩接种免费的HPV疫苗。但是，目前我国宫颈癌发病率并没有下降。全国肿瘤登记中心数据显示，2022年我国宫颈癌的发病率和死亡率均居妇科生殖系统恶性肿瘤第一位，新发病例约15万例，约6万名患者死于宫颈癌。
在很多省份，宫颈癌发病的高峰期在50-60岁。60岁的肖女士在山西发现了宫颈癌。“我们接诊的时候，就发现她的病情已经是晚期了。听她说，因为不能手术，所以就选择了化疗、放疗等，把如今能用的治疗办法都用上了，但是一年多之后，还是复发了，癌症出现了多处的转移。”张丙忠教授说，“复发宫颈癌患者，如果再选择传统的化疗，有效率只有5%左右，不仅效果差，而且副作用也大。很多人都耐受不了这么大的打击。”
万般无奈，当时肖女士苦苦寻找解决办法。突然她发现，2024年8月6日，全球首个宫颈癌ADC药物维替索妥尤单抗在中国澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发或转移性宫颈癌患者。
“这个消息对于肖女士来说，可谓是救命稻草。”张丙忠教授说。
先拿药等病人，一来就可用
中山大学孙逸仙纪念医院妇瘤科在业内享有盛名，每年大约收治400例宫颈癌患者，其中相当一部分为晚期患者。“早期的患者能做根治性手术的，都尽量做手术。对于不能手术的患者，目前宫颈癌的治疗药物，基本上分为四大类：化疗药物、抗血管生成药物、免疫药物和靶向药物，即ADC药物。其中，化疗在第一次的初始治疗和后续治疗都有重要的一席之地，虽然它的不良反应很大。”张丙忠教授说。
当宫颈癌患者复发后，将面临相当棘手的治疗。“还好我们迎来了靶向药物，即ADC药物。”张丙忠教授表示，2024年12月6日，得益于“港澳药械通”政策，维替索妥尤单抗纳入粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）。“运用‘港澳药械通’政策申请新药，有一套完整的程序，目前申请一个全新的药物差不多需要3-4个月时间。我们这里病人多，所以第一时间就申报了该药物，先拿药等病人，不用让病人来了医院再去申报药物。”张丙忠教授介绍，药物一到医院，肖女士就马不停蹄地来到广州。
“今年1月17日，林仲秋教授给肖女士开出了维替索妥尤单抗首张处方，就是一个疗程的药物。”
舒服地活一天，患者都很珍惜
见到肖女士时，她十分虚弱，脸色惨白，不能正常走，只能坐着轮椅。张丙忠教授说：“大概是因为长期化疗的影响，她身体消瘦，只有80多斤，并且来的时候，有肺部转移肿瘤，出现了少量的胸腔积液，呼吸比较困难。整体来说，情况是比较复杂的。”
是否能用这个药物，是否会有奇迹发生，新药对于肖女士来说就如同是一根救命稻草。
“对于复发宫颈癌患者来说，90%以上人群在ADC这个靶点都是阳性。换句话说，只要复发了，正常治疗无效，不用做基因检测，这个药物对绝大多数患者是有可能起效的，这一点很了不起的，因为其他的靶点不到50%的阳性率。”张丙忠教授说。
1月17日，护士为肖女士静脉注射了维替索妥尤单抗。近一个月之后，也就是一个疗程后，张丙忠教授惊喜地发现，患者的各项指标都有好转。“胸腔积液少了，呼吸顺畅了，也没有什么很明显的副作用，打完针以后就可以回家了，非常方便。”
实际上，舒服地活一天对患者来说都弥足珍贵。
更令人期待的是，在维替索尤单抗的研究数据中显示，200多例患者的研究中，有6例患者得到了完全缓解。“这种惊喜在以前的药物治疗中是从未发生过的。”张丙忠教授透露，目前已经有三位患者使用ADC药物，“希望她们都是幸运儿，能够获得完全缓解，肿瘤病灶完全消失，达到肿瘤治疗效果的最佳状态。”