吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据亮相2024 SABCS

吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据亮相2024 SABCS

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国圣安东尼奥举行。该会议上公布了中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔的III期PHILA研究延长两年随访后的无进展生存期（PFS）最终分析。该试验旨在评估吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛方案对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。

共入组590例患者，结果显示：试验组中位无进展生存期（PFS）为22.1个月，对照组为10.5个月，与对照组相比，无论既往接受过（新）辅助曲妥珠单抗治疗或未接受过（新）辅助曲妥珠单抗治疗，试验组的PFS获益均更显著；无论辅助治疗后12≤无治疗间隔（TFI）<24个月或TFI≥24个月，试验组的PFS获益均更显著。

与对照组相比，试验组总生存期（OS）显示出获益优势。试验组1年、2年、3年和4年OS率分别为96.6%、88.7%、80.9%和74.5%，对照组分别为94.5%、84.1%、72.4%和64.3%。

安全性方面，与期中分析一致，未观察到新的安全性信号。

经过延长随访后，更新结果显示，与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛提供了显著的PFS获益，并且转化为潜在的OS获益。此外，无论既往是否曲妥珠单抗经治，均有显著的PFS获益,这进一步证明了PyroHT方案作为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的治疗策略。

吡咯替尼是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。