生存分析之基本概念
生存分析之基本概念
生存分析是医学研究中常用的一种统计方法，主要用于分析事件发生的时间和概率。本文将从基本概念出发，详细解释生存分析中的关键术语，并介绍肿瘤临床研究中常用的疗效评价指标。
大家好，让我们从一个简单的问题开始：什么是生存分析？是不是仅仅分析生存和死亡？答案是否定的，生存分析的概念远比这要广泛。
在肿瘤临床研究中，我们常常需要关注癌症患者的终点事件，比如患者死亡、疾病复发、病灶转移、肿瘤进展等等，而除了这些终点事件之外，我们还会关注发生终点事件所经历的时间。对于包括这两种信息的研究，我们需要引入生存分析这个方法。
但是，我们必须明白一点，生存分析不仅仅是分析狭义上的生存和死亡，而是分析我们感兴趣的阳性终点事件发生与否以及发生终点事件所经历的时间。
基本概念
阳性终点事件：研究者所感兴趣的阳性终点事件。例如，在研究肿瘤患者的转移情况时，转移就是生存分析的阳性终点事件，也就是“死亡”，未转移就是“生存”。
生存时间：从随访开始到阳性终点事件所经历的时间跨度。
生存数据：阳性终点事件＋生存时间。
删失：生存数据出现了缺失，提供了部分生存时间，他们的资料不能提供完全的信息，称为不完全生存时间或者截尾值，用符号“＋”表示。
删失的三种情况
左删失：在进行随访患者时，阳性终点事件发生在研究截止时间之前，且不清楚发生阳性终点事件的具体时间。
右删失：在进行随访患者时，阳性终点事件发生在研究截止时间之后，无法获得发生阳性终点事件的具体时间。
研究截止时间之前失访（C）：患者在研究截止时间前失访，无法获取后续信息。
到研究截止时间，这些患者未出现阳性终点事件（D）：研究截止时，部分患者仍未出现阳性终点事件。
死于其他原因（E）：患者因其他原因死亡，与研究关注的终点事件无关。
肿瘤常用临床疗效评价指标
总生存期（Overall Survival, OS）：指患者从疾病诊断开始至（因任何原因）死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间，研究截止时间仍存活患者，为随访结束日)。
无转移生存期（Distant Metastasis Free Survival,DMFS）：指患者从疾病诊断开始至肿瘤发生转移的时间(失访患者为最后一次随访时间，研究截止时间仍无转移患者，为随访结束日)。
无复发生存期（Relapse Free survival,RFS）：指患者从疾病诊断开始至肿瘤发生复发的时间(失访患者为最后一次随访时间，研究截止时间仍无复发患者，为随访结束日)。
无进展生存期（Progress Free Survival, PFS）：指从疾病诊断开始至肿瘤发生进展（转移、复发及死亡）的时间。(失访患者为最后一次随访时间，研究截止时间仍无进展患者，为随访结束日)。
生存分析在医学研究中具有重要的应用价值，通过分析生存时间和终点事件，可以帮助研究人员更好地理解疾病的自然史，评估治疗效果，制定合理的随访计划等。