2024 CSCO指南会：晚期肾癌治疗迈入靶免联合新时代

2024 CSCO指南会：晚期肾癌治疗迈入靶免联合新时代

2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在济南召开，肾癌专场上公布了《2024 CSCO肾癌诊疗指南》的重要更新。其中，阿昔替尼联合特瑞普利单抗在转移性或不可切除性透明细胞肾细胞癌一线治疗中的推荐等级提升至Ⅰ级，标志着晚期肾癌治疗正式迈入靶免联合治疗时代。

肾癌是泌尿系统三大肿瘤之一，肾细胞癌（RCC）占全部肾癌的80%~90%。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例。晚期转移性肾癌预后较差，总体5年生存率不足20%。近年来，随着靶向、免疫等治疗药物的研究进展，晚期肾癌治疗取得了显著进步。多项靶免联合治疗的大型Ⅲ期研究相继取得成功，标志着晚期肾癌一线治疗现已全面进入靶免联合治疗时代。

此次CSCO指南会肾癌专场上，《CSCO肾癌诊疗指南2024》将“阿昔替尼+特瑞普利单抗”在转移性或不可切除性透明细胞肾细胞癌一线治疗推荐等级提升为Ⅰ级推荐（1A类证据）。

RENOTORCH研究是国际首个靶向联合PD-1单抗用于中高危肾癌的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼治疗晚期RCC患者的疗效及安全性。研究共纳入421例晚期RCC患者，以1:1随机分配至特瑞普利单抗联合阿昔替尼组或舒尼替尼组。主要研究终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括研究者评估的PFS、IRC或研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）以及安全性等。

研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组中位PFS达到18.0个月（舒尼替尼单药组为9.8个月），降低疾病进展或死亡风险35%。靶免联合治疗相较于单纯接受靶向治疗，疗效数据近乎翻了一倍。

在亚组分析中，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组均优于舒尼替尼组。

基于盲态独立中心评估（BICR），特瑞普利单抗联合阿昔替尼组ORR为56.7%，显著高于舒尼替尼组（30.8%）；基于研究者评估（INV）得到一致结果（靶免联合组ORR：58.1% vs 舒尼替尼组ORR：30.8%）。目前，靶免联合组仍未达到中位持续缓解时间。

对于低危晚期肾癌一线治疗选择，需要结合患者的生物学特征、转移部位、生长速度、肿瘤负荷以及标记物的表达情况进行具体分析，进行倾向性筛选。

此次晚期肾癌一线治疗的重磅更新之一是基于RENOTORCH研究结果，将“阿昔替尼+特瑞普利单抗”在转移性或不可切除性透明细胞肾细胞癌一线治疗推荐等级提升为Ⅰ级推荐（1A类证据）。随着相关适应证的获批，标志着我国晚期肾癌的治疗正式进入靶免联合治疗新时代。另外，CSCO肾癌专委会将在今年9月正式发布《2024版CSCO肾癌诊疗指南》，期待在指南的规范化指导下，为晚期肾癌患者带来更佳的临床获益，从而整体上提升肾癌患者生存率。