T790M突变患者靶向药物奥希替尼

T790M突变患者靶向药物奥希替尼

奥希替尼是全球首个获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。该药在临床研究中展现出显著的疗效，为对第一代和第二代EGFR-TKI药物产生耐药性的肺癌患者提供了新的治疗选择。

临床研究数据

在一项多中心Ⅰ期临床研究中，共纳入253例晚期EGFR T790M突变NSCLC患者，其中剂量递增组31例，剂量扩展组222例。研究采用的奥希替尼剂量范围为20～240 mg，每天服用一次。

疗效与安全性

研究结果显示，T790M突变患者的客观缓解率（ORR）达到61%，中位无进展生存期（PFS）为9.6个月。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心和食欲下降。

临床意义

奥希替尼的上市为对第一代和第二代EGFR-TKI药物（如厄洛替尼、吉非替尼）产生耐药的肺癌患者提供了新的治疗选择。这一突破性进展为EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

参考资料

• FDA说明书，FDA更新于2024年09月25日的说明书
• https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=2208065