同种异体骨短缺背后：需求激增与供给不足的矛盾

同种异体骨短缺背后：需求激增与供给不足的矛盾

同种异体骨短缺问题日益凸显，这种用于骨修复手术的医疗材料在临床上的需求巨大，但供应却难以满足。多位骨科专家在接受采访时表示，同种异体骨属于高值耗材，近年来临床上的缺乏情况更加明显。

同种异体骨中的"同种"意味着来自人体，"异体"意味着来自他人。这种材料通过手术植入人体以修复骨骼缺损，广泛应用于骨缺损、骨创伤、骨肿瘤以及需要关节翻修的病人治疗中。

据国家药监局官方网站显示，目前共有16家企业生产同种异体骨，这种材料属于第三类医疗器械。从植入骨的生长效果来看，自体骨修复材料的效果最好，其次是天然骨修复材料。但植入自体骨需要对患者进行二次手术，可能带来疼痛、感染等风险，且自体骨来源相对有限、不稳定。化学合成的人工骨修复材料没有生物活性，促进成骨效果不太好，容易导致骨断裂等问题。因此，天然骨修复材料成为骨修复手术中自体骨以外的首选植入材料，被广泛用于牙科、骨科和颅面外科领域。

法国一家人体生物银行储存的灭菌骨材料。图/视觉中国

据统计，国内每年需要开展超过50万例骨移植手术，骨移植已成为仅次于血液移植的第二大移植手术。而国内每年因事故、骨科疾病造成的骨功能障碍患者超过600万人，临床对骨缺损填充修复材料的需求旺盛。然而，与之相对的是，国内遗体捐献数量不足。据中国红十字会今年3月份发布的信息，去年国内完成遗体器官捐献6454例。

专家表示，建立骨库是解决骨材料供需矛盾的有效办法。但目前医院内骨库的建设进展仍较为缓慢，主要面临以下挑战：

1. 医院想要建骨库、生产同种异体骨，需要先拿到相关资质，这点并不容易
2. 同种异体骨的制备流程复杂，医院要做到各方面程序都符合标准难度很大
3. 医院骨库没有稳定骨头来源，需要更完善的法律和政策支撑
4. 医院如果成立了自己的骨库，制作出来的同种异体骨属于商品，涉及政策层面的调整

专家建议，首先应提高宣传力度，提高大家的遗体捐献意愿；其次要加强对生产异体骨企业产品溯源的力度，比如核实捐献者信息，核查最初来源等。同时，建立和完善组织库统一监管框架，形成中国的组织库标准是接下来急需开展的工作。

本文原文来自《中国新闻周刊》