显著延长晚期肺癌患者生存期!Plinabulin联合疗法优势明显!
显著延长晚期肺癌患者生存期!Plinabulin联合疗法优势明显!
近日,一项名为DUBLIN-3的3期临床试验公布了重要研究结果:新型抗癌药物Plinabulin联合传统化疗药物多西他赛,可显著延长晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的生存期。
关键发现
研究显示,接受Plinabulin和4个周期多西他赛联合治疗的患者平均生存期为18.3个月,而仅使用4个周期多西他赛的患者平均生存期为13.5个月。在随访两年后,联合治疗组有22.1%的患者仍保持存活,化疗组为12.5%;随访三年后,联合治疗组的生存率为11.7%,化疗组为5.3%。
患者群体特征
当肺癌是EGFR野生型时,意味着EGFR基因仍然正常,没有突变。这样的患者通常不能使用针对EGFR突变的靶向药,需要通过化疗或免疫治疗对抗癌症。对于晚期或转移性EGFR野生型肺癌患者来说,一线或二线(前两种治疗)的化疗效果有限,当病情进展后,患者急需新的治疗方案来延长生存时间并提高生活质量。
药物作用机制
Plinabulin是一种新型的“微管结合剂”药物,它通过结合微管(一种帮助细胞分裂的结构),释放并激活一种叫GER-H1的蛋白,促进免疫系统的反应,像是给免疫细胞"打了鸡血",帮助它们更好地攻击癌细胞。
临床试验设计与结果
DUBLIN-3是一项全球性、随机、双盲的临床试验,共招募了559名晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者经基因检测为EGFR野生型,无法使用EGFR靶向药,并且接受过1至2种铂类化疗药物为基础的治疗,但之后出现耐药、肿瘤发生进展。
入组试验的患者被随机分为两组,分别接受联合疗法或多西他赛加安慰剂(相当于只用了多西他赛)治疗。
研究结果显示,接受至少4个周期多西他赛联合Plinabulin组的患者,平均生存期为18.3个月,而使用多西他赛联合安慰剂组的患者,平均生存期为13.5个月。
此外,联合治疗还改善了患者肿瘤控制时间、肿瘤大幅缩小或消失的比例。
安全性评估
在副作用方面,联合治疗的副作用更常见一些,尤其是贫血和白细胞减少问题。但严重副作用的发生率比对照组更低,因此该联合治疗方案的安全性良好。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/plinabulin-plus-docetaxel-boosts-os-in-pretreated-egfr-wild-type-nsclc