国产新药开启特应性皮炎治疗新纪元
国产新药开启特应性皮炎治疗新纪元
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一，给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担，造成长期的社会影响。
在日前召开的特应性皮炎免疫创新学术会议上，临床专家及学者围绕特应性皮炎治疗“破晓、变革、新生、远航”，深入探讨最新研究进展，共话全新治疗时代。
2025特应性皮炎免疫创新学术会议召开
大会主席、司普奇拜单抗特应性皮炎临床试验主要研究者、北京大学人民医院张建中教授在致辞中表示，“在中国，特应性皮炎发病患病率呈逐年显著上升趋势，持续反复的发病过程是导致疾病负担加重的主要因素之一。2024年9月，由康诺亚自主研发的IL-4Rα生物制剂康悦达（司普奇拜单抗）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，为特应性皮炎患者开辟了新的治疗选择，是中国创新的骄傲。”
回顾司普奇拜单抗的研发历程，张建中教授表示，“作为特应性皮炎治疗领域首个‘中国新药’，司普奇拜单抗的III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究，三百多名临床专家参与。研究中，研究者们‘保质保量保速度’，仅仅三年半的时间就顺利完成司普奇拜单抗临床研究。作为司普奇拜单抗临床试验的主要研究者，我见证了这款由国内自主研发、自主生产的创新药，从临床研究到获批上市的全历程。祝贺司普奇拜单抗实现了国产创新药的突破，为患者带来‘best-in-class’、达到EASI-90治疗目标的新方案。期待司普奇拜单抗未来产生更多高质量的真实世界研究数据，助力特应性皮炎诊疗效果的不断提升。”
中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示，“目前针对特应性皮炎的治疗手段多样，但由于疾病慢性、复发性、全身性的特点，在临床上患者仍有许多未被满足的治疗需求。III期临床研究中，司普奇拜单抗展现出了对中重度特应性皮炎患者的长期疗效及良好的安全性，在最近的临床使用案例中也看到其能快速起效，对头颈部改善明显，有效解决了患者头颈部受累较多的‘门面’难题。”
大会主席、山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授在会议总结中表示，“司普奇拜单抗上市不到半年时间，已积累数千名患者使用经验，得到了广泛的认可，不仅临床医生认可，更有来自患者的积极反馈。通过今天分享的临床应用案例看到，司普奇拜单抗能够快速控痒、强效达标，实现头面部等各部位瘙痒、皮损的显著改善，这对于患者恢复正常社交与生活极为重要。”
长久以来，中重度特应性皮炎患者的系统性治疗方式相对有限，患者和医生期盼与追求更高治疗目标。司普奇拜单抗凭借具有开创性意义的临床结果，推动了中国特应性皮炎治疗新时代。
康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士表示，“康悦达去年9月获批上市，还意味着康诺亚已完成了从药物自主研发、生产到商业化的全产业链闭环，未来，我们将继续专注创新，研发起效更快、效果更好、持续时间更长的下一代特应性皮炎生物制剂，向世界展现中国创新药的强大国际竞争力。”