特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症纳入医保，单周期免疫治疗费用进入「百元时代」
特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症纳入医保，单周期免疫治疗费用进入「百元时代」
小细胞肺癌是一种恶性程度较高的肺癌类型，长期以来缺乏有效的治疗手段。近年来，免疫治疗为小细胞肺癌患者带来了新的希望，但高昂的治疗费用却成为许多患者无法承受之重。随着特瑞普利单抗的小细胞肺癌适应症被纳入医保，这一困境有望得到缓解。
长久以来，小细胞肺癌因缺乏有效的治疗靶点，化疗一直是其主要治疗手段。然而，大多数患者面临短期内复发的困境，整体预后不尽人意。免疫治疗的出现，打破了小细胞肺癌长达三十年的治疗“瓶颈”，为患者点亮了新的生存之光。然而，高昂的免疫治疗药物费用，让许多小细胞肺癌患者只能“望药兴叹”，无法真正享受到免疫治疗带来的生存获益。
2025年1月1日，新版国家医保药品目录正式落地执行。特瑞普利单抗以其亲民的价格，成为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）首批纳入医保的免疫治疗药物，极大提升了免疫治疗的可及性，为众多ES-SCLC患者带来了福音。
免疫治疗引领突破，让ES-SCLC患者“有药可医”
小细胞肺癌具有生长快、侵袭性高、转移早、预后差等特点，约80%~85%的患者首次确诊时已处于广泛期阶段。传统化疗时代，ES-SCLC患者的生存状况不佳，中位总生存期（OS）仅10个月左右，5年生存率不足7%。
近年来，随着免疫治疗研究的不断深入，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）为ES-SCLC患者的治疗带来了曙光。EXTENTORCH研究结果显示，与安慰剂联合化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组中位PFS显著延长（5.8个月vs5.6个月，HR=0.67,P<0.001），1年PFS率提升近4倍（18.1%vs.4.9%）。尽管安慰剂联合化疗组接受后线抗肿瘤治疗的比例以及后线使用PD-1/PD-L1抑制剂的比例均更高，特瑞普利单抗联合化疗组中位OS仍显著延长（14.6个月vs13.3个月，HR=0.80，P=0.03），1年和2年OS率也更高。同时，特瑞普利单抗联合化疗具有良好的安全性。
基于EXTENTORCH研究的积极结果，2024年6月，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了特瑞普利单抗联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的适应症。
从曾经创新疗法的匮乏，到现在免疫治疗在ES-SCLC领域呈现出“百花齐放”的景象，ES-SCLC患者终于迎来“有药可医”的新局面。
首批纳入国家医保，特瑞普利单抗护航ES-SCLC患者“有药可保”
尽管免疫治疗为ES-SCLC患者带来了新的希望，但高昂的治疗费用却成为许多患者无法承受之重。目前，ES-SCLC获批的免疫治疗药物共有7种，其中未纳入医保的免疫药物首周期治疗费用可达2~6万元。
因此，在多种免疫治疗药物均取得ES-SCLC关键临床研究阳性结果，且循证医学证据级别相近的情况下，如何在确保治疗效果的同时，选择性价比更高的治疗方案，以减轻患者及其家庭的经济负担，成为当前ES-SCLC治疗策略优化的关键。这不仅关乎个体患者的福祉，更是医疗卫生资源高效配置与合理利用的重要体现。
然而，尽管多种PD-1/PD-L1抑制剂设有慈善赠药方案，但慈善赠药门槛通常较高，让许多患者望而却步，失去尝试免疫治疗的机会。随着特瑞普利单抗ES-SCLC适应症纳入国家医保，使ES-SCLC免疫治疗实现了从“有药可医”到“有药可保”的重大转变，极大地降低了患者的经济压力，提高了药物的可及性。
特瑞普利单抗，作为全球首个由中国自主研发并成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的创新生物药，在保证高质量的同时，还凭借其相对亲民的价格策略，极大地降低了患者的治疗成本。在ES-SCLC适应症纳入国家医保之前，特瑞普利单抗每个治疗周期的费用仅需2438元，已展现出极高的性价比。
随着特瑞普利单抗ES-SCLC适应症纳入国家医保，其价格更是再次大幅下降。以医保报销比例70%计算，特瑞普利单抗的单周期自费治疗费用将降至约700元。这对于广大ES-SCLC患者来说，无疑是一个巨大的福音，不仅降低了免疫联合化疗方案的治疗门槛，进一步提高了药物的可及性，更让免疫治疗成为更多患者能够负担得起的治疗方式，为他们带来了新的生命希望与曙光。特瑞普利单抗以其“国际品质”和“亲民价格”双重优势，充分彰显了民族医药企业的责任感和使命感。
结语
医保是国家为保障人民健康而实施的一项重要政策，通过纳入疗效确切、安全性好的药物，降低患者的治疗费用，提高药物的可及性，让更多的患者受益。作为国内的自主研发PD-1抑制剂，特瑞普利单抗自2018年上市以来，已经获批了10项适应症，覆盖肺癌、鼻咽癌、食管癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肾癌及黑色素瘤多个瘤种。随着其适应症全部纳入国家医保目录，将全面提升特瑞普利单抗的可及性。期待随着医保政策正式落地实施，特瑞普利单抗免疫治疗方案能够惠及更多肿瘤患者，为他们带来新的治疗希望和生机。
参考文献：
[1]中国临床肿瘤协会小细胞肺癌专家委员会, 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. 小细胞肺癌免疫治疗共识（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(1): 1241-1251.
[2]Rossi A, Di Maio M, Chiodini P, et al. Carboplatin or cisplatin-based chemotherapy in first-line treatment of small-cell lung cancer: the COCIS meta-analysis of individual patient data.J Clin Oncol. 2012;30(14):1692-1698.
[3]Megyesfalvi Z, Gay CM, Popper H, et al. Clinical insights into small cell lung cancer: tumor heterogeneity, diagnosis, therapy, and future directions. CA Cancer J Clin. 2023;73(6):620-652.