最近讨论这么火，来看看集采药和原研药的区别？

最近讨论这么火，来看看集采药和原研药的区别？

引用

网易

1.

https://www.163.com/dy/article/JMOOCLOI05562N1W.html

集采仿制药和原研药的区别，主要有以下几点：

定义与研发过程

1. 集采仿制药：是指在国家药品集中采购中，通过一致性评价的仿制药。这些药物是在原研药专利到期后，由其他药企仿制生产，其活性成分、剂型、给药途径和治疗作用与原研药相同。

2. 原研药：是指原创性的、自主开发的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市，一般有20年的专利保护期。

生产工艺与质量控制

1. 集采仿制药：生产工艺和质量控制水平可能与原研药存在一定差异。虽然通过了一致性评价，但在辅料、生产工艺、杂质、稳定性和溶出度等方面可能不如原研药。

2. 原研药：通常具有更先进的生产工艺和更严格的质量控制标准，能够更好地保证药物的稳定性和一致性。

药效与安全性

1. 集采仿制药：根据国家医保局的研究结果，集采仿制药在临床疗效和安全性上与原研药基本一致，但在某些情况下，可能会出现不良反应发生率略高于原研药的情况。

2. 原研药：由于其研发过程更为严格和深入，原研药在药效和安全性上可能具有一定优势，但随着仿制药一致性评价工作的推进，这种差距正在逐渐缩小。

价格

1. 集采仿制药：由于其生产成本较低，且通过了国家集中采购的招标，价格通常远低于原研药，能够为患者节省大量的用药费用。

2. 原研药：由于其研发成本高昂，且在市场上具有一定的垄断地位，价格通常较高。

选择建议

1. 集采仿制药：对于大多数患者来说，如果经济条件有限，集采仿制药是一个性价比高的选择。在选择集采仿制药时，应选择通过一致性评价、口碑良好的产品，并在医生的指导下使用。

2. 原研药：对于一些对药物疗效和安全性有较高要求、经济条件较好的患者，或者在仿制药疗效不佳的情况下，可以考虑选择原研药。

总的来说，集采仿制药和原研药各有其优势和不足，患者应根据自身的病情、经济状况和医生的建议来选择合适的药物。