钇[90Y]树脂微球获批：肝癌治疗迎来新突破

钇[90Y]树脂微球获批：肝癌治疗迎来新突破

2022年2月9日，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）官方网站发布最新公告，批准远大制药公司钇[90Y]树脂微球上市。这一消息为肝癌治疗领域带来了新的希望。

肝癌是中国死亡率最高的癌症之一，约占全球肝癌患者的50%。根据中国癌症登记中心的数据，2018年中国新增了40万例肝癌。目前，仍然缺乏有效的肝癌治疗方法和新技术产品。

2020年11月，元达制药公司宣布，其钇[90Y]树脂微球上市许可证申请正式接受NMPA。该公司指出，该产品已在临床研究中证实，该产品显著提高了肿瘤反应率，使患者的肿瘤减少，减少了时间，恢复了肝脏切除术的机会；它显著延长了肝脏无进展的生存期，控制了肝脏肿瘤的进展，并增加了肝脏移植的等待时间；同时，并且树脂微球副作用小，患者生活质量高。

钇[90Y]树脂微球是一款针对肝恶性肿瘤的靶向性内放射核素产品，兼具放射性药物和精准介入治疗的双重优点。放射性树脂微球选择性内放疗法[90Y]以介入治疗放射性树脂微球进入肿瘤区，高能量β-射线内放疗法肿瘤，局部控制能力强，优点是射线半衰期短，治疗及住院时间短；射线组织穿透距离短，辐射范围小，对患者正常组织危害小，副作用小，治疗肝癌晚期效果好，一次门诊治疗可提高肝癌患者的生存质量，降低肿瘤期后将不可切除转化为可切除，延长患者生存期。

由澳大利亚一家全球生命科学公司sirtexmedical最早开发出的谁90Y树脂微球，2018年，远大医疗与鼎辉投资（CDHGentech）合作，成功收购该公司获得该产品的权益。今年1月，《原发性肝癌诊疗指南疗指南》（2022年版）中再度纳入公司微球治疗。

除阴微球创新放射性核素偶联药物(RDC)外，远大制药还在结直肠癌肝转移、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤诊断等抗肿瘤领域与TelixPharmaceceuticals、江苏省原子医学研究所、普尔伟业生物等达成多项交易合作协议，布局了多项创新RDC，希望这些创新疗法的研发顺利进行，并取得良好效果，尽快为患者带来新的治疗选择。