超60%患者脂肪性肝炎缓解!司美格鲁肽3期积极结果展现MASH治疗潜力
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超60%患者脂肪性肝炎缓解!司美格鲁肽3期积极结果展现MASH治疗潜力
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诺和诺德(Novo Nordisk)日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。分析显示,试验达成了双主要终点,与安慰剂相比,2.4 mg剂量的司美格鲁肽(semaglutide)可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎;此外,该药物还使脂肪性肝炎缓解,同时未加重肝纤维化。详细研究结果公布在第75届美国肝病研究协会(AASLD)年会肝脏会议上。
ESSENCE是一项3期试验,旨在评估每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽与安慰剂相比,对患有MASH并伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)成人患者的疗效与安全性。ESSENCE试验分为两部分,1200名受试者按2:1的比例随机接受司美格鲁肽或安慰剂治疗达240周,患者并同时接受MASH的标准治疗。试验第1部分旨在第72周时,根据前800名随机患者的活检样本评估司美格鲁肽是否改善MASH患者的肝脏组织学结果。试验第2部分则旨在评估于240周时,司美格鲁肽与安慰剂相比,是否可降低中度至重度肝纤维化成人MASH患者的肝脏相关临床事件风险。
本文原文来自药明康德
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