《柳叶刀》首次发表中草药临床研究：中风醒脑方疗效存疑
《柳叶刀》首次发表中草药临床研究：中风醒脑方疗效存疑
近日，医学顶级期刊《柳叶刀》发表了一项由复旦大学宋莉莉教授团队领衔的研究，该研究首次对中成药“中风醒脑方”进行了大规模、多中心、随机双盲对照临床试验。研究结果表明，该药物在治疗急性脑出血患者方面与安慰剂无显著差异，但安全性良好。
11月12日，医学顶刊《柳叶刀》杂志发表了由复旦大学宋莉莉教授团队领衔的研究成果。该研究旨在验证中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）对急性脑出血患者的治疗效果。要知道，这可是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来，首次刊登中草药多中心临床研究。
来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究，按照药物试验组和安慰剂组1:1对照，医生和患者对试验分组均不知情的原则，这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。
主持这项研究的宋莉莉教授表示：“我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。”这话可是一点儿都没有吹牛啊。无论从哪个硬性指标来评价，这项药物疗效的临床研究都相当规范、十分过硬。
研究团队不仅有中国的科学家，也有外籍学者，复旦大学类脑智能科技研究院教授克雷格·安德森（Craig Anderson）也是文章的共同通讯作者。此外，研究还邀请了包括澳大利亚健康与医学科学院院士格雷姆·汉基（Graeme Hankey）和英国爱丁堡大学教授鲁斯塔姆·沙希·萨尔曼（Rustam Al-Shahi Salman）在内的多位国际知名专家学者担任顾问，为研究提供了专业指导。
广东省中医院郭建文教授也是该研究的共同通讯作者，他的加入为研究提供了中医领域的专业支持。
研究结果显示：试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几，各项敏感性分析结果均一致，在亚组分析上，治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。
研究团队在接受媒体采访时解释道：这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了其安全性，两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中，脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过，亚组结果只能作为探索性结论，实际功效有待进一步验证。
研究结论显示，“中风醒脑方”并不能治疗急性脑出血患者，它的作用和安慰剂是一样。好在这个中成药也没啥坏处，它的不良反应和安慰剂也是一样，可以放心使用。在特定的亚组分析数据中，还是展现了一丢丢潜在有效的可能性。注意，仅仅是可能性而已，这项试验并不足以证实它有那一丢丢功效。
研究结果公布后，广东省中医院还为庆祝论文发表专门办了一场成果发布会。郭建文教授在发布会上表示：下一步将进行新药开发研究，确证该药物的疗效，让更多的脑出血患者用上中医药，获得更多生存和康复的希望。
这一番话直接让人感到困惑：研究已经证明该中成药的疗效和安慰剂一样，安全性也与安慰剂无异，且在亚组分析中仅显示出潜在的疗效信号，为何还要继续推进药物研发？这是否符合医学伦理和科学精神？
在我们老家，愿赌不服输的，叫癞皮狗。