从“灰色地带”到合规使用！羟基磷灰石在医美领域应用获批

创作时间:

作者:

@小白创作中心

从“灰色地带”到合规使用！羟基磷灰石在医美领域应用获批

引用

来源

http://cj.sina.cn/articles/view/1411163204/541ca44402001i6bs?finpagefr=p_104

2月17日，国家药品监督管理局批准了上海摩漾生物自主研发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂医疗器械注册认证。这一突破性进展不仅丰富了整形产品的选择，更为整形医生和患者在使用羟基磷灰石时提供了更可靠的保障，标志着我国医美行业正在向更合规、更良性的方向发展。

中国医学科学院整形外科医院颅颌面整形科主任医师卢建建在给患者治疗。受访者供图

中国医学科学院整形外科医院颅颌面整形科主任医师卢建建表示，"国内医美用羟基磷灰石产品的获批，不仅丰富了整形产品的选择，更给整形医生和患者在使用羟基磷灰石时提供了更可靠的保障，也反映出我国医美行业正在往更合规、更良性的方向发展。"

据了解，该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。而在此前，羟基磷灰石在医美领域的应用一直处于"灰色地带"。卢建建介绍，"羟基磷灰石是一种天然材料，也是人体骨骼的主要无机成分。近年来，国内部分医美诊所将其用于面部填充，将骨科的羟基磷灰石'超适应症'应用到了医美领域中，这给患者带来了一定风险。"

卢建建进一步解释道，骨科和医美领域用的羟基磷灰石虽然在成分上相同，但在形态、颗粒均一度、结构和功能上均有所差异。在形态方面，医美用的羟基磷灰石是微球形态，直径一般在1至100微米之间，骨科用的羟基磷灰石多为几百微米的不规则颗粒；在功能方面，医美用的羟基磷灰石大部分在进入人体后的一至两年之内能够代谢，而骨科用的羟基磷灰石主要是被人体自身新生的骨组织所代替。

中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅在为患者看诊。受访者供图