艾立布林联合双靶一线数据揭晓，HER2+晚期乳腺癌迎来化疗新选择
艾立布林联合双靶一线数据揭晓，HER2+晚期乳腺癌迎来化疗新选择
在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，一项名为EMERALD的Ⅲ期临床研究传来重要进展。研究显示，艾立布林联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（HP双靶）一线治疗HER2+晚期乳腺癌取得了阳性结果，为这类患者提供了一种新的化疗选择。
EMERALD研究：HER2+ MBC一线化疗新选择
EMERALD研究是一项由日本发起的多中心、随机、非劣效性Ⅲ期临床研究。研究纳入了446例既往未经化疗的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者，中位年龄为56.0岁，其中25.3%的患者未绝经，57.6%为ER+，59.0%为Ⅳ期，31%在围术期接受过紫杉类治疗。
研究将患者按1:1比例随机分组，分别接受HP双靶联合艾立布林方案，以及标准的HP双靶联合紫杉类进行一线治疗。结果显示，艾立布林+HP组的中位无进展生存期（mPFS）达到14.0个月，与紫杉类+HP组的12.9个月相比达到了非劣效终点（HR=0.95，95%CI 0.76-1.19，P=0.6817）。此外，两组的客观缓解率（ORR）分别为76.8%和75.2%，临床获益率（CBR）分别为88.8%和86.9%。在总生存期（OS）方面，艾立布林+HP组尚未达到，而紫杉类+HP组为65.3个月。
安全性方面，艾立布林+HP组的可感知皮肤毒性、水肿等不良事件发生率更低。研究结果提示，艾立布林+HP方案可作为HER2+晚期乳腺癌的潜在一线治疗方案。
艾立布林在乳腺癌领域的应用地位
艾立布林是一种新型的抗微管类化疗药物，其独特的作用机制使其成为乳腺癌治疗中的重要选择。2010年，EMBRACE研究确立了艾立布林在乳腺癌治疗的有效性和安全性，随后被美国国家癌症综合网络（NCCN）指南推荐为优选化疗方案之一。在中国，得益于304研究的结果，艾立布林于2020年正式获批用于乳腺癌治疗。
药物机制优势与广阔应用场景
艾立布林与传统紫杉烷类和长春碱类微管蛋白抑制剂不同，它通过与微管的延长端高亲和位点结合发挥作用。这种独特的结合方式使得艾立布林对紫杉耐药的患者依然有效。此外，多项体外和临床前研究显示，艾立布林与靶向或免疫治疗具有良好的协同作用，可以促进抗肿瘤免疫应答。
在其他实体瘤领域，艾立布林也展现了积极的抗肿瘤活性。例如，在一项针对实体瘤的Ⅱ期研究中，艾立布林联合仑伐替尼治疗的客观缓解率（ORR）达到25%，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。在不适合顺铂治疗的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，吉西他滨联合艾立布林的一线化疗方案显示出50%的ORR。
未来展望
EMERALD研究的成功为HER2+晚期乳腺癌患者提供了一种新的化疗选择，有望推动艾立布林用药线序的前移。同时，艾立布林在其他实体瘤领域的研究也在持续进行中，未来可能为更多患者带来新的治疗希望。