TIL细胞研究取得重要突破：首个产品获批上市，黑色素瘤治疗迎来新希望

TIL细胞研究取得重要突破：首个产品获批上市，黑色素瘤治疗迎来新希望

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https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=4f8b820303e1

2024年2月，美国食品药品监督管理局加速批准了首款肿瘤浸润性淋巴细胞（Tumor Infiltrating Cells, TIL）产品"Lifileucel"上市，用于治疗既往接受过PD-1治疗后病情进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一突破标志着过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域迈出了重要一步。

早在上世纪80年代，科学家就开始进行TIL细胞的研究。TIL细胞是从患者肿瘤组织中分离得到的浸润淋巴细胞，在体外进行扩增培养后，通过静脉回输给患者。研究发现，TIL细胞能够有效抑制肿瘤生长。

近年来，TIL细胞的分离技术取得了显著进步。目前，通过3-4周的培养即可获得所需的足够数量的细胞。配合大剂量白介素-2的使用，TIL细胞能够在人体内发挥良好的细胞毒性作用。

Lifileucel的获批主要基于一项治疗晚期黑色素瘤的2期临床试验（C-144-01）的结果。试验数据显示，在经PD-1抗体治疗失败的黑色素瘤患者中，Lifileucel的客观缓解率（ORR）达到31.4%，中位总生存期（OS）为13.9个月。

除了在黑色素瘤中的应用，TIL细胞治疗在其他实体肿瘤如非小细胞肺癌、宫颈癌中也展现出潜力。早期临床研究显示，TILs能够使部分经多线治疗失败后的晚期肿瘤患者获益。

与CAR-T、TCR-T等细胞治疗方式类似，TILs治疗也面临一些挑战，如难以突破肿瘤屏障和抑制性免疫微环境等问题。目前，研究人员正在积极探索新技术以克服这些难题。Lifileucel的获批标志着TILs产品正式进入临床应用阶段，为这一细胞治疗方法的未来发展开辟了广阔空间。