香砂六君丸说明书及上市信息
香砂六君丸说明书及上市信息
药品说明书
【药品名称】
通用名称：香砂六君丸
汉语拼音：Xiangsha Liujun Wan
【性状】
本品为黄棕色的水丸；气微香，味微甜、辛。
【功能主治】
益气健脾，和胃。用于脾虚气滞，消化不良，嗳气食少，脘腹胀满，大便溏泄。
【规格】
每12丸重约1克
【用法用量】
口服。一次6～9克，一日2～3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
密封。
【包装】
药用塑料瓶包装，每瓶装60克。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
国药准字Z35020058
【生产企业】
企业名称：厦门中药厂有限公司
生产地址：福建省厦门市同安区白云大道97号
邮政编码：361100
电话号码：0592—7266588
传真号码：0592—7266567
注册地址：厦门市同安区白云大道97号
国内上市情况
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021828 香砂六君丸 每8丸相当于原生药3g 丸剂(浓缩丸) 仲景宛西制药股份有限公司 — 中药 国产 2020-06-05
国药准字Z34020672 香砂六君丸 — 丸剂(水丸） 安徽泰恩康制药有限公司 安徽泰恩康制药有限公司 中药 国产 2024-04-01
国药准字Z44022131 香砂六君丸 每8丸相当于生药3g 丸剂(浓缩丸) 广东太安堂药业股份有限公司 广东太安堂药业股份有限公司 中药 国产 2024-12-31
国药准字Z42020467 香砂六君丸 — 丸剂(水丸) 湖北御金丹药业有限公司 湖北叶真堂药业有限公司 中药 国产 2020-09-30
国药准字Z41020969 香砂六君丸 — 丸剂(水丸) 河南润弘本草制药有限公司 — 中药 国产 2020-04-27
同成分全球上市情况
药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
香砂六君丸 河南润弘本草制药有限公司 国药准字Z41020969 co 丸剂(水丸) 中国 在使用 2020-04-27
香砂六君丸 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 国药准字Z52020452 co 丸剂 中国 在使用 2019-11-18
香砂六君丸 广西梧州制药（集团）股份有限公司 国药准字Z45021520 co 丸剂(水丸) 中国 在使用 2020-09-13
香砂六君丸(浓缩丸) 上海金不换兰考制药有限公司 国药准字Z41021329 375mg 丸剂 中国 在使用 2020-06-09
香砂六君丸 湖北宏远药业有限公司 国药准字Z42022045 co 丸剂(水丸) 中国 在使用 2021-06-23
药品中标情况
药品规格：0个
中标企业：0家
中标省份：0个
最低中标价0
规格：—
时间：—
省份：—
企业名称：—
最高中标价0
规格：—
时间：—
省份：—
企业名称：—
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
国内药品注册申报情况
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300858 香砂六君丸 安阳广盛恒制药有限公司 补充申请 — 2023-05-12 — — 查看
CYZB2400707 香砂六君丸 河南华峰制药有限公司 补充申请 — 2024-04-25 — — 查看
CYZB2101637 香砂六君丸(浓缩丸) 湖北叶真堂药业有限公司 补充申请 — 2021-09-07 2021-10-08 已发件 1053127093935 查看
CYZB0808837 香砂六君丸(微丸) 厦门中药厂有限公司 补充申请 — 2009-03-09 2009-11-12 制证完毕－已发批件福建省 ED138662908CS 查看
CYZT1601066 香砂六君丸 广西邦琪药业集团有限公司 补充申请 — 2019-09-09 2019-09-30 已发件 广西壮族自治区 1083693412533 查看