各国医疗器械产品及注册信息查询入口合集！（截止2025年）

各国医疗器械产品及注册信息查询入口合集！（截止2025年）

在全球化的今天，医疗器械行业的国际化程度日益加深，了解和掌握各国医疗器械产品的上市数据及注册备案信息成为行业内人士的重要需求。本文将详细介绍全球主要国家和地区医疗器械产品数据及注册备案信息的官方查询系统，旨在为医械人提供便捷的信息查询途径。

中国：国家药品监督管理局NMPA（医疗器械产品官方查询系统）

国家药品监督管理局(NMPA)是我国医疗器械及药品的主要监管机构。通过NMPA官网，可以查询到境内生产、销售及使用的医疗器械产品信息。查询方法包括选择具体数据库类型(如境内医疗器械、进口医疗器械等)，并通过关键词搜索获得所需信息。NMPA数据库不仅涵盖了各类医疗器械的产品信息，还包括了企业的许可与备案情况，以及相关标准目录和分类信息。

查询直达链接：
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

美国：FDA（美国医疗器械查询官网）

美国食品药品监督管理局(FDA)是美国医疗器械的主要监管机构。FDA提供的数据库包括AccessGUDID(唯一标识符)、Devices@ FDA(批准/许可器械)、Premarket Notifications (510(k)s) 和 Premarket Approvals (PMA)，分别对应不同类型的医疗器械审批流程。此外，FDA还提供了De Novo数据库，用于查询新型中低风险器械的信息。这些工具对于希望进入美国市场的制造商至关重要。

查询直达链接：
https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases

日本：PMDA（日本医疗器械产品查询官网）

日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)负责管理日本国内的医疗器械。虽然PMDA网站提供英文版界面，但其数据库尚未实现实时检索功能，用户需下载PDF文件来获取所需信息。尽管如此，PMDA依然是了解日本市场医疗器械动态不可或缺的资源。

查询直达链接：
https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/devices/0001.html

欧盟医疗器械数据库EUDAMED

EUDAMED是由欧盟创建的一个综合性数据库系统，涵盖从成员国运营商到设备注册在内的多项内容。它不仅是查询已注册上市医疗器械产品的官方平台，还包含了公告机构和证书、临床调查等详细信息。对于计划在欧盟市场推广产品的公司来说，EUDAMED提供了重要的参考依据。

查询直达链接：
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device

其他国家和地区

为了便于查阅，以下列出其他国家和地区的主要医疗器械监管机构及其在线查询系统的表格形式：

总结

无论是国内市场还是国际市场，医疗器械产品的注册备案信息都是行业发展的关键情报之一。通过合理利用这些官方查询系统，不仅可以提高工作效率，还能增强企业在国际竞争中的竞争力。希望本文能为广大医械从业者提供有价值的帮助，助力他们在医疗器械领域取得更大的成就。同时，保持对各国法规变化的关注，及时更新知识库，也是确保企业持续成功的关键因素之一。

本文原文来自飞速网