卖膏药需要什么资质？一文详解药品经营合规要求

卖膏药需要什么资质？一文详解药品经营合规要求

在中国销售膏药需要哪些资质？未经许可经营会面临哪些法律风险？本文将为您详细解答这些问题。

卖膏药需要什么资质

在进行此项业务之前，需先前往所在地区的工商行政管理局进行名称核准，随后向食品药品监督管理局申办药品经营许可以及药品生产许可证。在此之后，请务必返回工商行政管理局完成营业执照的申请手续。因为未经此步骤便擅自从事相关活动，将会被视为非法经营罪行。

根据国家现行的相关法律法规规定如下所述：凡涉及膏药类产品的营销工作，均需要保证其来源途径合法正规，即持有药品注册证、产品包装标签说明书批件及质量标准等必备证件（当然还包括生产厂商的药品生产许可证和GMP认证证书等相关资质文件）。

而针对以坐商形式销售膏药这一方式来说，即开设实体店铺售卖此类商品，则需拥有适宜的营业场所（依照规定须达到不小于60平方米的面积规模）并且需聘请执业药师以备专业指导，同时提交药店的筹备申请，待相关部门批准后方可开始办理工商执照手续，接着进行店铺装修，并申请装修工程验收合格领取《药品经营许可证》，最后进行药品采购事宜，在三个月之内提交《药品经营质量管理规范》（GSP）认证申请，取得相应认证证书后方能正式开展经营活动。

《中华人民共和国刑法》 第二百二十五条 违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：

（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；

（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；

（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；

（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

卖膏药犯法吗

卖膏药可能犯法。我国禁止生产、销售、使用假药、劣药。如果膏药存在所含成份与国家药品标准规定的成份不符、变质等法定情形之一的，应属假药；如果膏药存在成份的含量不符合国家药品标准、被污染等法定情形之一的，属于劣药。

《药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

法律是一种强大的工具，它可以保护弱者，制约强者，维护社会的公正和公平。但是，法律的力量并不仅仅在于它的规定和惩罚，更在于我们每个人的理解和遵守。正如本文的标题所提出的问题，“卖膏药需要什么资质”，我们每个人都有责任和义务去学习和理解法律，去遵守法律，去维护法律的尊严和权威。只有这样，我们才能真正实现法治社会的理想，才能真正实现公正和公平。

本文原文来自64365.com