原研药 VS 仿制药：究竟有何区别？（内附常用原研药清单）

原研药 VS 仿制药：究竟有何区别？（内附常用原研药清单）

在医药领域，原研药和仿制药是两个经常被提及的概念。它们之间究竟有何区别？患者又该如何做出合适的选择？本文将为您详细解答。

什么是原研药和仿制药？

首先我们要明确原研药和仿制药的概念：

原研药：原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。

仿制药：当原研药过了专利保护期，根据对原研药进行充分研究进行仿制，生产出具有相同药物成分的药品。

原研药VS仿制药 有何区别？

1. 研发过程

原研药的上市很漫长，需要经过大量的基础研究、化合物筛选、严密的临床研究验证和注册监管。而仿制药则以原研药为蓝本，探索合成方法进行临床试验，在符合相关标准规定后，即可上市。

2. 生产工艺

由于生产工艺属于保密、非公开信息，仿制药和原研药在工艺上很难做到完全一致，而这种工艺的差别也就可能导致疗效和安全性的差异。

3. 辅料

非活性成分中有一些是帮助药物相容和稳定的辅料。这些成分差异可能影响药物稳定性和保质期，从而产生一定差异性。

原研药OR仿制药 如何选择？

在充分了解了这些差异后，应该如何选择更适合自己的药呢？不妨从以下几个方面着手：

1. 听从医生的建议

在选择药物时，医生的建议至关重要。用药前，患者应该把自己的身体现状、病情以及顾虑等详细地告诉医生。医生会根据患者的具体病情，如疾病的严重程度、发展阶段等，以及患者的个体差异，如年龄、身体状况、过敏史等，综合考虑后给出适合的用药建议。

2. 根据经济状况决定

即使是因为经济状况选择仿制药，也无需有心理负担，通过正规渠道购买、符合相关质量标准的仿制药，并且按照医生的规范用药，按时进行治疗，就不必过于担心。另外，还可以对比各类医保和商保的政策条款来选择自己需要的药物。

3. 根据身体适应情况决定

不同的患者对药物的耐受性和反应可能不同。部分患者可能服用原研药治疗一段时间后又换成了仿制药，并发现身体出现一些以往没有的症状，则可以根据自己的适应情况考虑是否换回原研药。

常用的原研药清单

温馨提示：健康科普仅供参考，必要时请及时去医院就医，在医生和药师的专业指导下合理用药。

参考文献：

【1】国家药品监督管理局.原研药与仿制药的区别在哪里.

【2】创新药和仿制药审评的基本考虑及策略调整[J].全球药讯,2012

【3】国外仿制药一致性评价经验与启示[J].中国药物评价,2020

【4】对仿制药一致性评价政策的解读[J].医药导报,2020