康乐卫士九价HPV疫苗临床试验取得重要进展

康乐卫士九价HPV疫苗临床试验取得重要进展

引用

东方财富网

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https://wap.eastmoney.com/a/202502283333434168.html

2月28日，康乐卫士（833575）发布公告，介绍了其自主研发的九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验的首次分析揭盲结果。

该试验共招募了约12000例受试者，采用多中心、双盲、随机、阳性对照设计，至公告日已完成第10次访视样本检测，并达到了方案设定的首次分析节点要求的12个月持续性感染（PI12）终点事件数。独立数据监查委员会（IDMC）指出试验的有效性结果满足预设的统计准则，标志着临床研究工作取得了重大进展。

后续工作包括撰写上市许可申报资料，并积极与药监部门沟通，争取尽早提交九价HPV疫苗（女性适应症）国内生物制品许可申请（BLA）。尽管本次分析结果符合预期，但公告指出，短期内预计不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。公司也提醒投资者，疫苗的上市及销售情况受到市场竞争环境等多种因素的影响，商业化前景存在不确定性。

2024年前三季度，康乐卫士实现收入62万元，归母净利润-2.75亿元。