重磅！地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源，简化流程或将是未来趋势
重磅！地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源，简化流程或将是未来趋势
2024年8月26日，国家卫生健康委员会发布重要公告，地黄、麦冬、天冬、化橘红四种物质正式纳入食药同源目录。这是食药同源目录自建立以来的第四次扩容，目前共收录了106种物质。
与此前党参、灵芝等9种食药物质的批准流程不同，此次新增的4种物质没有经过公开试点阶段，仅在2024年6月定向公开征求意见，两个月后便正式进入食药同源名单。这一快速审批流程为地方特色食品和传统药材的全国流通开辟了新的路径。
此次将地黄、麦冬、天冬、化橘红纳入食药同源目录，将给行业带来诸多利好：
扩大应用范围，提高产业规模：这四种物质不仅可作为药材使用，还可以作为食材，广泛应用于预包装食品的开发，如茶饮、糖果、糕点等，大大拓宽了产业应用领域。
提高全民认知：虽然地黄、麦冬、天冬、化橘红在传统中医药中具有重要地位，但对大众来说相对陌生。进入食药同源名单后，这些物质可以通过经典名方更好地融入食品，有助于推广中药养生理念。
图源：国家卫健委
地黄等4种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录
根据《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但可以添加食药物质；食药物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。国家卫生健康委制定的《食药物质目录管理规定》明确了增补修订食药物质目录的具体流程。
地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种新增食药物质，主要采用食品安全风险评估的原则和方法进行安全性评估，并综合考虑其在我国传统作为食品食用的情况，以及地方相关食品产业高质量发展需求等，经综合论证确定。
地黄
在《中华人民共和国药典》（2020版）收载，为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鲜或干燥块根。地黄在河南、甘肃、山东等地区有作为食品原料食用历史，主要方法为腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲汤、炖肉等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。熟地黄作为生地黄的炮制加工品收录于地黄项目下，经传统的加工方式制成，可作为食药物质使用。
麦冬
在《中华人民共和国药典》（2020版）收载，为百合科植物麦冬（Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.）的干燥块根。麦冬在我国四川、广东等地区有作为食品原料食用历史，主要方法为泡茶、煮粥、煲汤等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。
天冬
在《中华人民共和国药典》（2020版）收载，为百合科植物天冬（Asparagus cochinchinensis (Lour.)Merr.）的干燥块根。天冬在四川等地区有作为食品原料食用历史，主要方法为蒸食（鲜品）、煲汤、酿酒、茶饮、煮粥、制作蜜饯等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。
化橘红
在《中华人民共和国药典》（2020版）收载，为芸香科植物化州柚（Citrus grandis ‘Tomentosa’）或柚（Citrus grandis（L.）Osbeck）的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。化橘红在广东、广西等地区有作为食品原料食用历史，主要方法为泡茶、煲汤、炖肉、入菜、传统方式制作饮料、糖果、蜜饯果脯和糕点等。按照传统习惯正常食用，未见不良反应报道。
上述物质作为食药物质，建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。上述物质作为保健食品原料使用时，应当按保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按中药材有关规定管理。