抗癌药赛道成为医药生物大热门！香雪制药、东北制药之后，还有多家公司有望爆发
抗癌药赛道成为医药生物大热门！香雪制药、东北制药之后，还有多家公司有望爆发
8月以来，医药生物板块在二级市场表现亮眼，其中抗癌药赛道更是成为市场关注的焦点。从香雪制药的TCR-T细胞治疗新药获批，到东北制药收购创新型生物技术公司，多家上市公司在抗癌药领域取得重要突破，展现出强劲的发展势头。
香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗新药获批
7月30日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。这一决定标志着该产品作为中国第一个IND获批的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，有望加速关键性临床试验和附条件批准上市的进程，成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。
东北制药：收购创新型生物技术公司
本周后半周连收一字板的另一家药企东北制药，本周的强势表现也和抗癌药尤其是TCR-T细胞疗法息息相关。根据公告，其宣布收购创新药企北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权。后者自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于2024 年5月23日获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T 细胞药物。
抗癌药领域多点开花
贝达药业：2024年上半年净利润2.24亿元，同比增长51%。
迪哲医药：戈利昔替尼在治疗某些肿瘤方面取得突破性进展。
科济药业：泽沃基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
和黄医药：呋喹替尼成为晚期肠癌三线的标准治疗方案，2023年11月在美国上市，并于今年6月获得欧洲市场的批准。
先声药业：与迈博药业合作的恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获国家药监局批准上市。
亚虹医药：APL-1702新药上市申请获得受理，有望成为全球首创的无创治疗宫颈癌前病变的光动力创新疗法。
齐鲁制药：注射用曲妥珠单抗（商品名：安曲妥®）正式获得上市许可批准。
抗癌药板块投资机会
在Wind资讯的抗癌分类中共包括了35家内地的上市公司，截至8月6日收盘，年内至今仅有七家公司录得股价上涨，占比恰好为20%，它们分别是香雪制药、华润三九、科伦药业、江苏吴中、方盛制药、达仁堂、普洛药业。
从产业层面回到二级市场投资，在Wind资讯的抗癌分类中共包括了35家内地的上市公司，截至8月6日收盘，年内至今仅有七家公司录得股价上涨，占比恰好为20%，它们分别是香雪制药、华润三九、科伦药业、江苏吴中、方盛制药、达仁堂、普洛药业。
行业发展趋势
从仿制走向创新：我国在抗癌的道路上正从仿制药逐渐向创新药过渡。呋喹替尼、恩立妥等创新药的上市，标志着我国在抗癌药领域的自主研发能力不断提升。
出海战略：随着国内市场竞争加剧，出海已经成为医药企业的重要战略方向。呋喹替尼在美国和欧洲的成功上市，为我国医药企业开拓海外市场树立了典范。
细胞治疗前景广阔：免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中，TCR-T疗法作为新兴领域更被看好。