2024年国内干细胞市场将破1300亿，本土药物研发加速推进

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2024年国内干细胞市场将破1300亿，本土药物研发加速推进

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/b31770f12a5f59d6bec69d8490160810

干细胞作为一项重要的生物医学资源，为人类的疾病治疗提供了全新方法和手段，在创伤修复、组织再生、重大疾病治疗、抗衰美容等方面均展现出巨大的应用潜力。目前，干细胞研究开发已成为全球范围内医学革新的重要方向。

全球干细胞市场现状与前景

从市场容量分析，2022年全球干细胞治疗市场估值为100亿到120亿美元，之后预计将以10%到15%的复合年增长率快速增长。

中国干细胞产业发展现状

我国干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势，2010年相关市场规模仅为30亿元，2016年为252亿元，2021年654.4亿元，2023年市场规模已达880.4亿元。预计2024年，我国干细胞应用及治疗市场将超过1300亿元。

干细胞的分类与应用

干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定条件下可分化成多种功能的细胞和组织器官，广泛存在于机体各组织器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。用于细胞治疗的干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞以及诱导多能干细胞。

作为新型的治疗方式，在骨关节疾病、心脑血管疾病、退行性疾病、肝硬化、移植物抗宿主病及糖尿病等疾病治疗领域发挥重要的作用。间充质干细胞作为再生医学领域中使用最广泛的干细胞，其衍生的外泌体同样具有复杂的免疫调节特性，成为当下干细胞治疗领域的研究热点，并开展了越来越多的临床试验。

图1. 干细胞分类

图2. 诱导多能干细胞的细胞移植治疗

全球干细胞疗法药物研发进展

迄今为止，全球已上市的干细胞疗法药物共25款，其中有8款属于间充质干细胞疗法，11款属于造血干细胞疗法，这两种治疗技术占据已上市药物的76%，表明在全球范围内，这两项技术的成熟度最高。此外在美国上市的药品数量最多，共10款，而中国目前还没有一款上市的干细胞药物。

根据智慧芽数据，截至2023年2月底，全球正在开发的干细胞疗法药物1041款，全球开展的临床试验1811项（其中间充质干细胞疗法占比高达60%，造血干细胞疗法占比11.5%，诱导多能干细胞疗法占比1.9%，神经干细胞疗法占比1.9%，其余干细胞疗法占比24.7%；临床前246项，临床1期95项，临床2期76项，临床3期26项）。

涉及适应症659种，靶点95个，相关药物交易107起（2020年总交易数量达20项，交易总额4.1亿美元、2021年达到交易金额峰值，接近15.81亿美元、2022年10.55亿美元、2023年4.78亿美元）。

图3. 近年干细胞领域交易总览

干细胞疗法的应用前景

纵览全球，干细胞疗法的应用前景可归纳为三类：

开发通用型细胞疗法。利用诱导性多能干细胞（iPSC）开发“通用型”细胞疗法，即将干细胞诱导分化成特定组织细胞，治疗炎症、自身免疫疾病、心衰、脑卒中等疾病，目前，拜耳、武田等公司均在推动这类产品的临床开发。
再生医学应用。利用干细胞技术取代人体病变的组织或器官。比如，利用干细胞再生心肌，有望帮助修复受伤的心脏；再生细胞用于制造人类皮肤，有望为受脱发、疤痕或遗传性皮肤病之苦的人带来革命性的治疗；相关技术还能促进脑组织再生，有望帮助缺血性卒中或脑震荡等脑损伤患者恢复有关功能。
基因治疗载体。比如，由Orchard公司开发的造血干细胞基因疗法OTL-101，是从患者体内分离出造血干细胞，通过慢病毒载体引入表达腺苷脱氨酶的ADA基因，再回输至患者体内。该疗法在治疗腺苷脱氨酶缺乏症导致的严重联合免疫缺陷患者的注册性临床试验已取得积极结果，20例受试者在接受治疗的两年之后仍然维持100%的总生存率。