朱慧教授专访：替雷利珠单抗引领SCLC免疫治疗进入医保新时代！
朱慧教授专访：替雷利珠单抗引领SCLC免疫治疗进入医保新时代！
2025年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式实施。替雷利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的适应证一并被纳入新版医保目录，这一进展不仅显著减轻了患者的经济负担，也为免疫治疗在小细胞肺癌（SCLC）中的应用开辟了新的局面，进一步拓展了治疗选择并为患者带来了新的生存希望。
SCLC是一种高度侵袭性、转移性和复发率高的恶性肿瘤，在过去几十年的治疗中进展有限。近年来，免疫治疗的问世为攻克这一肺癌领域的“难题”带来了新的希望。为进一步探讨替雷利珠单抗医保纳入的意义及免疫治疗在SCLC领域的最新进展，本次医脉通特别邀请到山东省肿瘤医院朱慧教授接受专访，带来深入解读。
免疫治疗突破性进展
小细胞肺癌是一种治疗难度很大的疾病，其侵袭性强，转移快，且大多数患者在确诊时已处于广泛期。虽然传统化疗在短期内能够控制病情，但复发迅速且治疗耐药问题严重。数据显示，化疗时代ES-SCLC患者的中位总生存期（OS）仅为10个月左右，五年生存率不足5%。
免疫治疗的出现改变了这一现状。RATIONALE-312研究作为目前针对中国SCLC患者规模最大的PD-1抑制剂III期临床试验，替雷利珠单抗联合化疗的数据显示，其中位OS达到15.5个月，三年生存率更是提升至25%（对照组为9%），意味着四分之一的患者存活超过3年。
然而，由于高昂的治疗费用，许多患者此前难以负担免疫治疗。替雷利珠单抗被纳入医保目录后，将显著降低患者的经济负担，提高治疗的可及性。这不仅为患者带来了更多长期生存的可能，也为临床医生在治疗选择上提供了更优解。相信随着医保覆盖面的扩大，更多患者能够从这一突破性治疗中受益，免疫治疗的普及必将推动整个领域的进一步发展。
联合用药方案的临床实践
在广泛期小细胞肺癌的治疗中，化疗联合免疫治疗已经成为标准一线治疗方案之一。在化疗方案的选择上，争议相对较小，以依托泊苷联合顺铂或卡铂的EP/EC方案为主。而在免疫检查点抑制剂方面，既往多种PD-1与PD-L1抑制剂都在ES-SCLC领域显示出良好的疗效，其选择则更应该重点考虑临床的可及性和安全性表现。
国产免疫药物替雷利珠单抗近年来在ES-SCLC领域的临床应用得到了广泛认可。作为一款国产PD-1抑制剂，其安全性和疗效都得到了很好的验证。同时相比进口药物，替雷利珠单抗在进入医保后，在中国患者中具有更高的经济可及性，这对于减少患者治疗负担、提高免疫治疗的普及率意义重大。与此同时，在选择治疗方案时，还需要关注患者对不同药物可能出现的不良反应，需要根据患者具体情况来调整用药方案。
针对其它联合治疗策略，目前临床上也在不断探索新的方向。例如，我院王哲海院长团队今年发表在Signal Transduction and Targeted Therapy上的研究结果显示，免疫治疗联合抗血管生成药物和化疗，在ES-SCLC二线治疗中显示出很有希望的疗效，为抗血管生成治疗在SCLC治疗中的进一步应用提供了重要依据。
需要注意的是，ES-SCLC患者的特点是肿瘤负荷大、身体耐受性差，合并症较多。在这种情况下，治疗方案的制定不能一味追求“药物联合越多越好”，而是需要在疗效与安全性之间找到平衡。在制定治疗方案时，必须根据患者的体能状态、药物耐受性、经济条件等综合考量，个性化选择一线、二线乃至后线的治疗策略。总之，免疫治疗的引入以及联合治疗策略的优化，正在为SCLC患者带来更长的生存期和更高的生活质量。未来，需要更多真实世界数据和临床研究的支持，以进一步指导治疗实践。
免疫治疗在局限期SCLC的应用前景
局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的治疗虽然取得了一定进展，但患者的长期生存仍然不尽如人意。以往治疗中，同步放化疗是主要手段，而免疫治疗的加入让我们看到了进一步改善生存的可能。
ADRIATIC研究是今年LS-SCLC领域最为亮眼的临床研究之一。该研究探讨了度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗的效果。研究显示，接受免疫巩固治疗的患者，中位OS达到了55.9个月，部分患者的OS更是超过了五年。这一数据为免疫治疗在LS-SCLC中的应用提供了强有力的证据。与此同时，包括替雷利珠单抗在内的多种免疫治疗药物也在LS-SCLC领域进行相关探索。
但需要指出的是，免疫治疗在LS-SCLC中的应用仍然处于探索阶段，如何精确把握免疫治疗的介入时机、如何设计最佳的放疗与免疫治疗联合方案、如何在放疗与免疫治疗的联合中选择最合适的剂量和治疗顺序，这些问题都需要在未来的临床研究中进一步明确。同时，针对当前已取得的进展，还需要进一步探索免疫巩固治疗在LS-SCLC中的优势获益人群以及相关生物标志物。
随着免疫治疗在SCLC领域的应用，患者的生存期得到了显著延长，未来免疫治疗在SCLC治疗中的地位将愈发重要。替雷利珠单抗ES-SCLC适应证纳入医保，无疑能够切实减轻SCLC患者的治疗负担，降低治疗门槛。
未来，随着临床数据的积累和治疗方案的不断优化，SCLC治疗将更加精准化、个性化，临床医生将能够为患者提供更为精准的治疗方案，为SCLC患者的生存和生活质量改善提供更多可能。