右美沙芬列入第二类精神药品管理,单方制剂有哪些?
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右美沙芬列入第二类精神药品管理,单方制剂有哪些?
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近日,国家药品监督管理局发布公告,将右美沙芬产品列入第二类精神药品管理。公告显示,右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林被列入第二类精神药品目录。同时,咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,但其他咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
右美沙芬的复方制剂是否也是列入第二类精神药品管理呢?根据公告,右美沙芬的复方制剂并不属于第二类精神药品管理。如何区分是单方还是复方呢?有以下三种方法:
最直观的方法:看说明书。单方制剂的说明书里面的成份,主成分就是氢溴酸右美沙芬;其余是辅料,即为单方制剂。复方制剂的说明书里面的成份,主成分除了氢溴酸右美沙芬,还有其他品种;其余为辅料,即为复方制剂。
根据品种名称排除复方制剂:明显有“复方”、或产品名称直接显示有两个成份的,即为复方。例如,复方氢溴酸右美沙芬糖浆、右美沙芬愈创甘油醚糖浆等。
已知的产品为单方制剂的(仅供参考):国家药品监督管理局检索“右美沙芬”一共120条产品(其中部分产品非右美沙芬产品),其中属于单方制剂的有16个品名。
需要注意的是,右美沙芬的单方制剂和复方制剂在管理和使用上有所不同。单方制剂主要用于缓解咳嗽症状,而复方制剂则包含多种成分,用于多种疾病的治疗。在使用过程中,应遵循医嘱,确保用药安全。
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