中药饮片集采：机遇与挑战并存

中药饮片集采：机遇与挑战并存

2024年全国中药饮片集采已经落下帷幕，此次集采不仅规模空前，而且在标准制定、评标方式等方面进行了创新，对中药行业产生了深远影响。本文将从多个维度分析此次集采的亮点及其对中药行业的影响。

图1、2023年7月17日笔者考察奇正药业榆中黄芪规范化种植示范基地时留影

此次中药饮片集采有哪些亮点

此次中药饮片集采亮点颇多，主要有以下几个方面：

集采范围与规模扩大

1. 范围扩大至全国：2023年山东牵头的中药饮片联采涵盖15个联盟地区，2024年则扩大到全国31个省（市、自治区）和新疆生产建设兵团。
2. 纳入品种增加：此次集采纳入了45个临床常用的中药饮片品种，相比2023年山东牵头的21种集采品种数量翻倍，品规达84个。
3. 企业参与度高：参加集采的中药饮片企业约1400余家，远超往年。企业首轮报价排名前30%可入围竞价环节，几乎所有省份的所有品种拟入围企业数量均为50家，表明中药饮片企业参与此次集采的积极性很高。

标准制定与评标方式更合理

1. 科学制定等级标准：以临床用量大、假品伪品少、价格相对稳定为遴选原则，确定纳入45个品种，并将其进一步细分为统货、选货两个质量等级，分组竞争，体现优质优价，满足医疗机构不同层次质量需求。
2. 以省为单位评标：考虑到不同省份中药饮片的炮制规范不一致、不同省份医疗机构用药差异、生产企业区域化供应等现状，本次集采在统一规则下，采取了以省份为单位的评标方式，更好地保持各省临床用药相对稳定，促进中选企业稳定供应。
3. 评分规则调整：总分从120分调至110分，价格和医疗机构认可度指标分值大幅提高。其中对于价格指标的分数从15分提高为45分，医疗机构认可度指标分值也从15分大幅度提高为35分。而对生产企业的生产管理能力、质量管理能力25分直接不再保留。此外，申报品种评审指标为30分，包括种植基地项（GAP）和追溯项，分别为6分、8分，同时新增了道地药材分、趁鲜切制分。

图2、甘肃琦昆农业发展有限公司黄芪GAP标准化种植基地面积达4564亩

综合评价体系更科学

1. 引入医疗机构认可度指标：医疗机构对某一企业填报需求量越大、填报需求量的二级及以上公立医疗机构越多，在一定程度上体现了该企业产品得到了医疗机构的认可，得分也就越高，同时也能更好地稳定各省医疗机构预期，保持临床用药习惯相对稳定。
   从公示的各省里入围结果材料中可以看到，医疗机构认可度指标分是各家企业得分差距最大的影响，其中部分地区优势企业该项最高可得满分，而有的企业在该项则得分为零。
2. 鼓励自有种植基地：对于企业自有种植基地和签订供货协议种植基地予以支持，使中选企业的供应能力以及抵御价格波动风险的能力更强，产品质量更稳定。
3. 设置追溯体系指标：建立追溯体系是实现中药饮片来源可查、去向可追的重要手段，也对保障质量安全具有重要作用。本次联采对于实现中药饮片生产、中药材种植、中药饮片销售等环节追溯设置不同得分，引导企业实现全过程追溯，提升精细化管理水平，更好保障群众用药安全。
4. 促进道地药材应用：对企业的药材产地符合国家、各省官方发布的道地药材目录分别予以不同分值支持，引导企业走向原产地、使用道地药材、提升供应饮片质量。

价格降幅可观质量有保障

1. 价格降幅可观：虽然目前最终的降价数据尚未完全确定，但从规则来看，拟中选药品需满足第二轮报价降幅≥20%或入围药品第二轮报价≤同评审组最低申报价1.2倍等条件，预计将为患者和医保基金节省一定的费用。
   从公示结果看，在价格上得分满45分的企业，大多并非该地区医疗机构供应商，因此报出最低价争取中标，同时小企业由于生产成本相对占优、报价相对较低，该项得分在20分左右的企业也能入围，表明中药饮片集采中价格因素的考量并非全部因素。
2. 质量有保障：通过前置筛选品种、细分质量等级、综合评价体系等多方面措施，在降低价格的同时注重保障中药饮片的质量，确保患者能够用上质优价宜的中选产品。
   此外还有一个亮点，就是集采的流程明显加快，从征求意见稿到各个医疗机构报量，再到确定入围单位，用时短、节奏快。另外此次集采对道地药材的评判引发异议，例如：白术道地药材评判标准为浙白术，党参为山西潞党参，连翘道地产区也限定为山西。

图3、2024年1月11日笔者安徽金寨九信天麻规范化种植示范基地考时留影，该天麻基地2024年11月28日通过安徽省药监局GAP基地延伸检查，12月27日检查结果公示

中药饮片集采将中药行业产生哪些影响中药饮片集采对中药行业的影响主要有以下几个方面：

对生产企业的影响

1. 企业优胜劣汰加速：规模较小、技术水平较低、质量控制能力较弱、生产不规范的企业，可能面临被淘汰的风险；而规模较大、实力较强的企业，能够通过集采实现生产、储备和运输等方面的优化，提高整体竞争力，进一步扩大市场份额，行业品牌、种植、生产、销售集中度提升，逐步成就一批中药行业的头部和上市品牌。
2. 推动企业转型升级：企业需在保障产品质量的基础上，实行以量换价策略，通过布局上游药材种植产业、与原药材供应商签订框架协议，同时加强生产管理、优化饮片制备工艺、建立质量追溯体系等方式进行降本增效，控制成本提升质量，推动企业的升级和发展。
3. 催生产地单品饮片厂：产地单品饮片厂建在中药材产地，能够从源头确保原材料的新鲜度、纯度以及道地性，在饮片集采的竞争中具有优势。随着集采的推进，更多资本和企业资源一定会向产地汇聚，必然会加速产地单品饮片厂的建设与发展。

对中药材种植的影响

1. 推动种植基地建设：集采鼓励企业建立道地药材自有种植基地或与种植基地签订供货协议，加分项中对来源可追溯的规范化、规模化GAP种植基地给予加分政策倾斜；使中选企业的供应能力以及抵御价格波动风险的能力更强，产品质量更稳定，从而推动中药材种植基地的建设和发展。
2. 促进规范化种植：集采对中药材质量的要求更高，有利于促使道地药材的种植基地、种植户按照标准化、规模化、道地化的要求进行种植，提高中药材的质量和产量。
3. 稳定中药材价格：集中采购可规范市场秩序、提高市场透明度、稳定采购需求，在一定程度上有助于稳定中药材的价格，避免价格的大幅波动。对于供求平衡或有减种减产的品种，集采可带动价格小幅上扬；而对于生产过剩的品种，集采也难以改变低迷的行情。

图4、2024年11月20日兴安盟九禾农业苍术GAP基地通过内蒙古药监局延伸检查结果公示

对市场秩序的影响

1. 规范市场行为：集采制定统一的质量标准、采购规则和评价体系，规范企业的生产和经营行为，淘汰不规范的企业，提高行业的集中度和竞争力，促进中药饮片市场的健康发展。
2. 稳定价格波动：从长期来看，集采有助于稳定中药材价格，减少市场上的价格乱象和投机行为，使中药材价格更加透明合理。

对中药质量的影响

1. 质量标准提高：为了确保中药饮片的质量，采集机构会制定严格的质量标准和检验方法，对中药材的种植、加工、储存、运输等环节进行全面的监管，这也促使中药材供应商加强对质量的控制，提高中药材的质量水平。
2. 完善追溯体系：集采过程中对中药饮片的追溯体系建设提出了要求，推动企业实现从种植、采收、炮制到销售全过程的信息可追溯，随着中药材饮片集采的推进，中药材的追溯体系将不断完善，有助于提高中药材市场的透明度，提升消费者对中药饮片的信任感。

对中药销售行业的影响

1. 市场份额重新分配：集采使得医疗机构和药企在采购时更加注重产品的质量和价格，一些质量可靠、价格合理的企业将获得更多的订单，市场份额将向这些企业集中。而对于未能中标或产品质量不过关的企业，其市场份额将会被压缩。
2. 销售渠道拓展：小型企业为应对集采带来的市场变化，可以拓展多元化的销售渠道，包括医药零售药店和电商平台等，以增加市场覆盖和提高市场份额。

图5、2024年5月13日笔者考察苗乡无公害三七良种产业化基地时留影

对行业发展的影响

1. 推动行业标准化、规模化、现代化发展：集采有助于引导企业加强自身建设，提高生产管理水平、质量控制能力和创新能力，推动中药饮片行业的标准化、规模化、现代化发展，提升整个行业的发展水平和国际竞争力。
2. 提升行业形象和声誉：集采有助于规范中药饮片市场秩序，提高产品质量和服务水平，有助于提升整个中医药行业的形象和声誉，增强社会对中医药的认可度和接受度，为中医药事业的长远发展创造良好的环境。
3. 饮片行业面临整合的压力：中药饮片集采从需求侧来看，体现了国家统一大市场和高质量发展的需求，而从供给侧来看，由于各省每个品种最多只有50家药企入围，对于某些企业来说，参加集采不是为了扩大份额，而是先要保住份额。随着未来集采规模扩大，市场竞争加剧，中药饮片行业面临市场集中整合的压力，现有的2000余家中药饮片企业将进入淘汰赛。部分行业龙头企业有望凭借在种植基地、供应能力、溯源、质监等方面的优势实现增长，从而获得较大竞争优势。而对于中小型饮片企业来说，未来的市场份额可能会越来越少，未来专精于几个品种或将成为这些中小型饮片企业的发展重心。
4. 将促进中药饮片行业端到端的供应链重构：此次集采也将促进中药饮片行业端到端的供应链重构，第一个是中药饮片厂和医院端的供应链重构，第二个是中药饮片厂和道地产地种植加工基地端的供应链重构。明年集采时间或较今年相对提前，同时品种和规模都会进一步扩大，下次进入集采的中药品种可能会达到100~200个，品种多、用量大，端到端的供应链重构将加速。
5. 规模较小的中药饮片企业出路在哪里？全国中药饮片集采把临床用量大、收益稳定的品种、品规实施集采后，对于一些规模较小或成立时间较短的中药饮片企业来说，市场份额将会越来越少，未来仅靠经营用量小、利润低、少而全的饮片盘子，是很难存活的，他们的经营方式必须改变，一是相互整合，抱团取暖，二是去产地，去上游寻求有资质、有价值、有标准、有优势的几个中小品种，在产地实现中药材产地加工与饮片炮制一体化，集中人力、财力和资源，做精、做专、做大、做强，形成品牌占领市场，企业的竞争力一定会比单纯追求大而全、追求上规模更具有竞争力。

通过全国中药饮片集采的评分规则，我们看到，凡是有中药材GAP种植基地的投标企业加6分，对于投标企业来说这6分比6两黄金都值钱。所以说做好中药材GAP种植基地是非常重要的。中药材GAP种植基地应该怎么做？我将在后续的文章中与大家共同探讨，并分享我的一些想法与建议，敬请大家关注！

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