mg vs U,肝素钠的剂量单位您弄清楚了吗?
mg vs U,肝素钠的剂量单位您弄清楚了吗?
肝素钠注射液是临床常用药物,在血透室几乎每天都在被使用。然而,临床上常用的"mg"作为剂量单位的做法是否准确?本文将从药典规定、生物效价变化等角度进行详细探讨。
肝素钠注射液是临床常用药物,在血透室,几乎每天都在被使用。
临床工作中,经常见到的抗凝处方是这样的:
首剂量0.3-0.5mg/kg,
追加剂量5-10mg/h,
结束治疗前30-60 min停止。
护理治疗记录单上,也基本是清一色的以"mg"作为它的剂量单位......
但是,这样有没有问题呢?
小编随手在科室找了两个肝素钠注射液的包装盒,外包装上标注的药品规格为2ml:12500单位,这是我们目前常用的肝素钠注射液的一般剂量。
打开说明书可以看到,规格一栏里,也都是以单位作为剂量单位来表述,翻遍说明书,并没有找到"mg"的单位标注......
(其实,肝素钠注射液不仅仅只有12500单位的规格哈😏)
那么,
为什么临床上,抗凝剂医嘱要用"mg"这个单位呢?
相信我们的医护们会一脸正气地说:
因为教科书是这样写的呀,
因为SOP、专家共识也是这样写的......
于是,翻开现行的SOP,
在抗凝剂这一章节,确实是这样的表述:
同时也可以看到在血液净化的相关书籍里面,似乎也有这样的表述,
但是,是否真的应该这样呢?
回顾一下历史,肝素钠在我国问世后,其最初的生物效价:每1.0mg效价相当于125U。
因此,长期以来,我们临床上通常以此为换算标准,把肝素钠每支12500U视为100mg。
但是,大家没有注意的一件事是:
肝素钠的纯度及生物效价是随着制药工艺的提高而在不断变化的。
不同年代,中国药典关于肝素钠效价的规定在不断变化:
小编在药品标准数据库中进行了查询:
【中国药典2010年版】
【中国药典2015年版】
那么,如果依照目前【2015版中国药典】的规定以肝素钠1.0mg相当于180U推算,每支12500U的肝素钠注射液相当于69.4mg,而不能视其为每支100mg。
因此目前临床以重量单位表示肝素钠剂量是不准确的。(有的教材上说目前我国大部分地区使用的肝素为125U/mg。但是,我想,没有哪个药厂现在会去违反药典的规定进行生产吧......)
另外,如果用于提取肝素的组织不同,也存在肝素效价的差异。
美国药典(USP)曾标定肺组织提取的肝素最小有效量为120U/mg,由其他组织提取的肝素为140U/mg,商品肝素制剂的有效量为140~190U/mg。
因此,用"mg"来表达肝素的实际剂量,在临床上并没有实际意义。
其实,并不是所有书籍都是将肝素剂量写为"mg",比如小编课桌上的这几本书描述的就很严谨:
其实在临床工作中,应该按照高标准的要求来规范我们的操作及实践。
从某种意义上来说,教科书、专家共识等等只是一种参考资料,不能完全代表行业规范。
而国家药典以及药品说明书才是真正具有法律效力的文件。
可能有的老师不以为然,觉得我们这个讨论话题没有什么意义:"我临床就这么用,我们就认为一支肝素是100mg,又没有出啥问题......"
是的,这样的医嘱及其记录,也许确实没有出过啥问题。
但是,我们假设一个情况:如果,哪一天,在临床工作中,真的因为肝素注射液的使用上面出了问题,治疗单上的医嘱以及护理执行记录都是记载的"mg",那么在进行事故鉴定的时候,司法机关是按照现行的药典以及说明书来换算剂量?还是会用一个并不存在的剂量对应关系来换算实际的用量呢?在这个时候,又会有哪一位专家能主动站出来说:我们就是坚持12500U=100mg??
真心希望编写教材与共识的专家们能够与时俱进,给小白们带来更加准确的知识点,促进医疗、护理技术的进步......
而我们作为临床一线工作者,更应该将合法、合理的诊疗措施及记录放在工作的重要环节上,持续提高我们医疗护理工作的质量......