缺陷管理在制造业品质管理系统中的关键作用

缺陷管理在制造业品质管理系统中的关键作用

缺陷管理是制造业品质管理中不可或缺的一环，它不仅帮助制造商追踪和追溯偏差，还通过数据分析来预防未来的品质问题。本文将详细介绍缺陷管理在品质管理系统（QMS）中的关键作用及其相关软件功能。

缺陷管理是品質管理系統 (QMS)中的關鍵功能：它使製造商能夠追蹤和追溯偏差和糾正措施。缺陷管理還產生可由 QMS、製造執行系統 (MES)和製造智慧軟體使用的數據，以確定根本原因並實施預防措施，以減少或消除未來的類似缺陷。

缺陷管理涉及不合格管理以及糾正和預防措施 (CAPA)的軟體功能。不合格是製造過程中偏離設定標準或要求的意外事件。此類品質事件並不總是會導致缺陷。該軟體識別並記錄這些品質事件，並允許製造商應用標準風險標準來適當評估和處理事件。它還可以執行故障分析、根本原因識別、隔離和最終處置。

CAPA 軟體擷取缺陷、不合格項和投訴。然後，它分析相關的製造問題，確定根本原因，確定要採取的糾正措施，並將其記錄下來。CAPA 功能超越了製造車間；它可以詢問製造作業中的所有控制點，包括設計、生產、文件、材料、設施和設備。

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