质量管理(QM)、质量保证(QA)与质量控制(QC)的区别与联系
质量管理(QM)、质量保证(QA)与质量控制(QC)的区别与联系
质量管理(QM)、质量保证(QA)和质量控制(QC)是企业质量管理体系中的三个重要概念,它们各自承担着不同的职责和功能。本文将详细解析这三个概念的定义、区别及其在企业中的具体作用。
QM、QA和QC的定义
QM(Quality Manage):即质量管理,是关于质量的管理。质量管理可包括制定质量方针和质量目标,以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程。
QA(Quality Assurance):即质量保证,是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。一般包括:
QE(Quality Engineer):质量工程师
DQA(Design QA):设计质量保证工程师
DQE(Design QE):开发质量工程师
PQE(Process/Product QE):产品质量工程师
SQE(Supplier QE):供应商质量工程师
CQE(Customer/Client QE):客户质量工程师
JQE(Joint QE):客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的、为客户工作的质量工程师,有时也被称为客户代表,是客户方SQE的眼睛和耳朵。
QC(Quality Control):即质量控制,是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。一般包括:
IQC(Incoming QC):来料质量控制
IPQC(In-Process QC):制程控制
FQC(Final QC):成品质量检验
OQC(Outgoing QC):成品出厂检验
DQC(Design QC):设计质量控制
MQC(Manufacture QC):制程品检
QM、QA和QC的区别
- QM(质量管理):可包括制定质量方针和质量目标,以及实现这些质量目标的过程。
QA(质量保证):通过建立策划、建立、实施和持续改进质量管理体系体系,并留下实施的证据,证实工厂每一步活动,都是按有关相关方的要求进行的,以便提供信任。对外,让有关相关方放行;对内让老板和员工放心。
QC(质量控制):为使产品满足质量要求,通过把关、预防、报告、改进功能防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求,以及只有合格品才能交付给客户。
QM、QA和QC的作用
以某外资企业工厂质量负责人的岗位职责为例,说明QM、QA的作用:
工厂质量负责人(QM):作为客户代表在工厂现场,在一切与产品质量和安全有关的活动中扮演着积极的角色。他负责质量保证和质量控制两方面的工作。生产过程任何重大的质量偏差或难题都应该向质量负责人汇报;工厂实施与产品和服务有关的变更和纠偏行动时,都需要向质量负责人汇报;成品发货前,任何重大的偏差也应该向质量负责人汇报,由其决定是否放行。
作为QA:他必须:
策划、建立、实施、保持和改进质量体系
策划、建立、实施、保持和改进企业质量战略
策划、建立、实施、保持和改进质量方针和质量目标
策划、建立、实施、保持和改进工厂质量方面的合规性
策划、建立、实施、保持和改进变更控制程序、验证程序,并对现场的变更验证予以最终确认
策划、建立、实施、保持和改进质量工具实施
策划、建立、实施、保持和改进与质量和产品安全有关的培训计划
判定成品批的放行,审核有关生产数据,有关文件和分析
处理和协调客户特殊的质量要求
作为审核员或审核部门来组织和追踪质量审计,必要时正式答复客户
负责客户投诉的调查,报告,和有效的纠偏行动执行的追踪,当被要求时,向客户发出一份全面的回答
负责工厂内外与质量有关的任何沟通和报告,与企业质量方针保持一致
和采购、生产一起来协调对供应商的行动计划,以防质量偏差
和生产经理一起来回顾和报告通过KPI反映出来的日常操作质量指标
作为QC:他必须:
管理和组织QC实验室资源来确保及时对原料,半成品,成品和耗材进行必要检验
提供和组织必要的检验办法来支持生产线以防质量偏差
确保QC实验室执行的分析方法符合标准
通过以上分析可以看出,QM、QA和QC在企业质量管理体系中各有侧重,但又相互关联,共同为企业产品质量的提升和稳定发挥着重要作用。