【科学前沿】早期开展运动以促进乳腺癌手术后的恢复:一项随机临床试验
【科学前沿】早期开展运动以促进乳腺癌手术后的恢复:一项随机临床试验
背景与研究目的
乳腺癌术后肩关节功能的恢复对身体机能和生活质量至关重要。虽然早期实施肩关节康复锻炼可以促进恢复,但最佳时机和锻炼计划仍不清楚。
本文报告了一项随机对照试验的结果,该试验探讨了术后 1 天开始并在后续就诊中持续 1 个月的早期运动干预是否可以改善乳腺癌患者的肩部活动范围 (ROM) 和力量。
研究方法
设计、设置和参与者:
2020 年 6 月至 2021 年 10 月期间,在韩国首尔乳腺癌中心进行了一项平行组、双组随机临床试验。56 名患有早期乳腺癌并计划进行部分或全部乳房切除术的患者被随机分为定制阻力运动组 (n = 28) 或常规护理组 (n = 28)。数据分析时间为 2021 年 11 月至 2022 年 6 月。
干预措施:
运动干预包括量身定制的、基于家庭的拉伸和阻力训练,使用患者自身的体重,并在术后第1-2天、第7-10天、第14-20天和第21-30天进行4次监督运动课程,这些课程与外科医生的随访时间一致。认证的运动专家在所有4次课程中进行了肩关节活动度(ROM)和力量评估,并监督了20到30分钟的运动。在其他日子里,患者在家中使用运动日记和描述运动计划的视频格式的二维码进行运动。在随后的访问中,运动专家检查了日记并提供了运动咨询。运动包括一个逐步增加强度的4阶段计划。强度由患者的肩关节功能(ROM和力量)以及其他考虑因素(如排液量、伤口愈合和手术方法)决定。
常规护理组的患者收到了一本关于乳房护理、乳腺癌治疗、日常活动和自我检查的信息手册。日常活动的信息包括术后伤口护理、营养和锻炼。手册中详细解释了术后锻炼;然而,没有提供个性化的锻炼教育或训练。常规护理组在6个月的研究期后接受了个性化的锻炼干预。
主要和次要结局指标
主要结局指标:
(肩关节活动度和力量)在6个时间点测量(手术前1天,术后第1天,第1周(第一次门诊),第2周(第二次门诊),1个月(第三次门诊),和术后6个月(第四次门诊))。使用测角器(测角器弯曲铁29-5900)和标准化协议评估了双臂的肩关节被动活动范围(ROM)。每只手臂的肩部力量(以磅为单位)使用手持测力计(j-tech Medical Industries)进行测量。峰值肌肉力量通过最大自愿等长收缩在屈曲、外展和伸展中进行测量。肩部功能测量在受影响和未受影响的手臂上各进行两次,分析中使用了平均值。我们将肩部功能完全恢复定义为达到至少95%的术前肩关节活动范围和力量水平。
次要结局指标:
肩痛和残疾指数(SPADI)、生活质量、身体成分和身体活动行为评估在与肩关节活动度和力量评估相同的时间进行,除了术后第1天。
肩痛和残疾通过SPADI(肩痛和残疾指数)进行评估。SPADI是一份自我管理的问卷,共有13个问题(5个评估肩痛,8个评估残疾)。在手术后6个月内的手术并发症通过医疗记录审查进行监测。手术并发症包括手术感染、伤口并发症(如血肿和伤口裂开)、浆液肿、淋巴水肿和乳腺癌手术后的再次手术。我们还记录了引流量。
身体成分,包括肌肉质量和脂肪百分比,通过生物电阻抗(BIA)测量(使用Inbody 720;Bio-space)。身体活动行为通过韩国全球身体活动问卷进行测量。生活质量通过EuroQol-5维度-5级问卷(EQ-5D-5L)进行测量。此外,EQ-5D-5L还通过视觉模拟量表(EQ-VAS)评估整体健康状况。本研究中使用的韩国EQ-5D-5L已在之前的研究中得到验证。
研究结果
在随机分配的56名患者中(平均年龄[标准差]为50.3 [6.6]岁),54名完成了试验(96%),分别有100%和97%的患者遵守了监督和家庭锻炼课程。
一个月后,试验组中有19名患者(67.9%)的力量完全恢复(与手术前水平相比),而常规护理组中只有1名患者(3.6%)完全恢复(P < .001)。在6个月的随访中,锻炼组中有22名患者(78.6%)的肩关节活动范围完全恢复,而常规护理组中只有6名患者(21.4%)完全恢复(P < .001)。在6个月时,锻炼组中有24名患者(85.7%)的肩部力量完全恢复,而常规护理组中只有5名患者(17.9%)完全恢复(P < .001)。当肩关节活动范围的恢复被观察为单独的动作(即屈曲、外展和伸展)时,锻炼组在所有三个动作中的恢复情况都优于常规护理组。对于肩部力量,锻炼干预组的患者在肩部的所有三个动作中都表现出显著的改善。手术后一周,锻炼组在屈曲和外展方面的肩部力量显著不同于常规护理组。一个月后,两组在伸展方面的差异开始显现。
两组在第一次门诊随访(术后1周;术后第7-10天)时显示出最高的肩痛、残疾和总SPADI评分,随后逐渐下降。与常规护理组相比,干预组报告的肩痛、残疾和总SPADI评分较低。术后2周后,各时间点的总SPADI评分在两组之间存在显著差异。术后一个月,最常见的并发症是浆液肿,其次是血肿和腋下网状综合征。手术并发症、引流移除时间、引流量和淋巴水肿方面没有显著差异。从术前到术后6个月的肌肉质量变化模式在两组之间显示出显著差异。尽管两组的肌肉质量均有所下降,但常规护理组的下降幅度更大。在中等强度的身体活动、总身体活动和久坐行为方面,组内和组间均观察到显著差异。与基线相比,术后1个月锻炼组和常规护理组的生活质量显著降低,但在术后6个月时有所改善。锻炼组的生活质量改善显著高于常规护理组。
讨论
这项随机临床试验表明,结合监督和家庭锻炼的计划改善了短期和长期的肩关节活动范围(ROM)和力量。手术后一个月,我们发现锻炼组中67.9%的乳腺癌患者完全恢复了肩部力量,而常规护理组中只有3.6%的患者恢复。尽管没有进一步的干预措施,锻炼组的患者在手术后6个月内肩部功能继续改善。在6个月的随访中,锻炼组中78.6%和85.7%的患者分别恢复到基线肩关节活动范围和力量的95%。这种量身定制的干预措施被认为是有效的,并且在次要结果方面也有所改善。
研究结论
研究数据表明,在乳腺癌手术后立即进行的早期干预定制运动计划可以改善肩部功能和其他健康参数。未来,应进行多中心和多国的试验,以测试我们在本研究中开发和实施的结合监督和家庭运动计划的外部有效性。
参考文献
[1] Min J,Kim JY,Ryu J, et al. Early Implementation of Exercise to Facilitate Recovery After Breast Cancer Surgery:A Randomized Clinical Trial.JAMA Surg. 2024;159(8):872–880. doi:10.1001/jamasurg.2024.1633