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医疗器械怎么查询真假 医疗器械备案号怎么看

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作者:
@小白创作中心

医疗器械怎么查询真假 医疗器械备案号怎么看

引用
1
来源
1.
https://www.cnpp.cn/focus/3516274.html

随着医疗科技的发展,越来越多的医疗器械进入普通家庭。然而,市场上也存在一些假冒伪劣产品,严重威胁着人们的健康安全。那么,如何辨别医疗器械的真伪呢?本文将为您详细介绍几种实用的查询方法。

医疗器械怎么查询真假

  1. 国家药品监督管理局(NMPA)官网查询
    访问官方网站:进入国家药品监督管理局(http://www.nmpa.gov.cn/)。
    选择查询入口:在首页找到“数据查询”或直接搜索“医疗器械查询”,然后选择相应的查询入口(如国产器械、进口器械等)。
    输入查询信息:根据需要查询的内容,输入注册证编号、产品名称、注册人名称或其他相关信息进行查询。
    查看结果:对比查询到的信息与产品上的标识是否一致,包括但不限于注册证编号、生产企业名称、有效期等。

  2. 使用手机应用程序
    某些情况下,可以使用官方提供的移动应用,例如“化妆品监管”APP也可以用于查询部分医疗器械的信息。通过扫描条形码或手动输入批准文号等方式验证产品真伪。

  3. 核实医疗器械经营许可证
    如果您是从商家购买医疗器械,还可以要求查看该商家的《医疗器械经营企业许可证》,并通过上述网站核实其真实性。

  1. 注意产品的包装和标签
    正规渠道销售的医疗器械通常会有清晰的中文标签,并附有详细的说明书。检查包装是否有破损、印刷质量是否良好、文字描述是否完整准确等。

  2. 咨询专业人士或联系制造商
    当对某个特定型号或批次的产品存在疑问时,可以直接联系产品的制造商或者授权代理商进行咨询。
    对于大型医疗设备,可能还需要检查设备上贴有的CE标志(针对出口至欧盟的产品)、FDA认证(美国市场)以及其他国际标准认证。

  3. 利用第三方平台
    在一些电子商务平台上购物时,可利用平台提供的正品保障服务,如京东、天猫等大平台通常会对入驻商家进行严格的资质审核。

  4. 防止假冒伪劣产品
    购买医疗器械时应尽量选择正规医院、药店或知名电商平台,避免从不明来源的小店或个人手中购买,以减少买到假货的风险。

医疗器械备案号怎么看

查看途径

  1. 医疗器械包装或标签
    正规的医疗器械产品,其包装或标签上通常会标注有备案号信息。这是消费者在购买和使用医疗器械时最直接、最方便的查看方式。

  2. 医疗器械注册证
    医疗器械注册证是医疗器械产品上市销售的合法凭证,其上也会详细列明产品的备案号、注册证编号、产品名称、生产企业等信息。消费者或相关机构可以通过查阅医疗器械注册证来获取备案号。

  3. 国家药品监督管理局网站
    国家药品监督管理局(NMPA)是负责医疗器械产品注册和备案的权威机构。其官方网站提供了医疗器械备案信息查询服务,消费者或相关机构可以通过访问该网站,并按照提示输入相应的备案号或产品名称进行查询。

查询步骤(以国家药品监督管理局网站为例)

  1. 访问官方网站
    打开国家药品监督管理局的官方网站,进入首页。

  2. 找到查询入口
    在首页中找到“医疗器械”相关栏目,并点击“医疗器械查询”或类似入口。

  3. 选择查询类型
    在查询页面中,选择“国产器械备案查询”或“进口器械备案查询”,具体取决于所要查询的医疗器械类型。

  4. 输入查询信息
    根据提示输入相应的备案号、产品名称或生产企业名称等关键词,进行搜索。

  5. 查看查询结果
    系统将显示与输入关键词匹配的医疗器械备案信息,包括备案号、产品名称、生产企业、备案日期等详细信息。

医疗器械售假制假处罚

生产或销售不符合标准的医疗器械的处罚

根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,其处罚根据危害程度分为三个层次:

  1. 足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
  2. 对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
  3. 后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

销售假货的处罚

若医疗器械假货的销售行为符合《中华人民共和国刑法》第一百四十条关于销售假货的规定,也将受到相应处罚。具体为:

  1. 销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
  2. 销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
  3. 销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
  4. 销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

综上所述,对于医疗器械假货的处罚力度相当严厉,根据犯罪行为的严重性和销售金额的大小,处罚措施包括有期徒刑、拘役以及罚金等。这体现了我国法律对医疗器械安全的严格监管和对人民生命健康的高度重视。

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